Title: Sesin Bibliogrfica 2647 La vacunacin BCG es una intervencin costeefectiva para evitar casos graves d
1Sesión Bibliográfica 2647 La vacunación BCG
es una intervención coste-efectiva para evitar
casos graves de tuberculosis infantil en los
países con incidencia alta de la
enfermedadTrunz BB, Fine P, Dye C. Effect of
BCG vaccination on childhood tuberculous
meningitis and miliary tuberculosis worldwide A
meta-analysis and assessment of
cost-effectiveness. Lancet 2006 367 1173-1180.
Revisado por Joan Puig Barberà
(jpuigb_at_terra.es)Grupo EINA-PV
2- ANTECEDENTES
- Las pruebas disponibles señalan la eficacia
de la vacuna BCG para evitar casos graves de
tuberculosis infantil, especialmente formas
miliares y meningitis (1-4). Anualmente, para la
vacunación infantil, se administran 100 millones
de dosis (5).
3- PREGUNTA CLÍNICA
- Cuál es el coste y los efectos de la vacunación
infantil con BCG (bacilo Calmette-Guérin) en la
prevención de casos de tuberculosis grave en la
infancia en distintas partes del mundo?
4- POBLACIÓN ESTUDIADA Y AMBITO DEL ESTUDIO
- Población menor de 5 años de 194 países.
5- DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ
- Se estima el número de casos de tuberculosis
miliar y meningitis tuberculosa ocurridos y
evitados en niños nacidos en el 2002, combinando
las estimaciones del riesgo anual de infección,
la proporción de infecciones que desembocan en
alguno de los dos cuadros mencionados en niños no
vacunados, el número de niños vacunados y la
eficacia de la vacuna BCG.
6- EFECTOS MÁS IMPORTANTES MEDIDOS
- Coste de la vacuna por caso y fallecimiento
evitado, y coste por año en salud ganado.
7- RESULTADOS PRINCIPALES
- La vacuna BCG fue administrada en el 2002 a
100,5 millones de niños de los 132,8 millones
nacidos, y evitó alrededor de 29.729 casos de
meningitis tuberculosa (percentil 5 a percentil
95, 24.063 a 36.192) durante los primeros 5 años
de vida en los vacunados, o un caso por cada
3.435 vacunados (2.771 a 4.177). Evitó 11.486
casos de tuberculosis miliar (7.304 a 16.280), o
un caso por cada 9.314 vacunados (6.172 a
13.729).
8- RESULTADOS PRINCIPALES (cont.)
- El número estimado de casos evitados fue mayor
en el sudeste Asiático (46), África subsahariana
(27) y en el Pacífico oeste (15), lugares donde
el riesgo de tuberculosis y la cobertura vacunal
son más elevados. Sólo ocho de los 30 países en
el grupo de economías de mercado desarrolladas
usa de forma rutinaria la vacuna BCG, evitando
menos de 60 casos o un caso por cada 40.000 dosis.
9- RESULTADOS PRINCIPALES (cont.)
- Dado que el precio medio de una inoculación es
de 2-3 dólares americanos, el coste de la
vacunación BCG por año de vida en salud ganado es
de 206 dólares (150 a 272). El coste es de 8.600
dólares por caso de meningitis evitado y de
24.000 por caso de tuberculosis miliar y de 6.212
dólares (4.530 a 8.217) para cualquier caso de
tuberculosis grave.
10- CONFLICTOS DE INTERÉS
- Los autores del estudio trabajan o forman parte
de comités en instituciones o programas que
apoyan el uso de la vacuna BCG.
11- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA
- Conclusión
- El coste de la vacunación BCG por año de vida en
salud ganado es de 206 dólares americanos.
12- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Comentario
- El estudio tiene varias limitaciones derivadas
de la incertidumbre de estimaciones que en
algunos casos tenderán a que los resultados sean
conservadores, como que la vacuna confiere
protección a muy largo plazo sobre otras formas
clínicas de tuberculosis (6), o puede tener
efectos inespecíficos sobre la salud de los
vacunados (7,8), o que el coste estimado de 2 a 3
dólares es elevado. Por otra parte, se ha
supuesto un riesgo uniforme de infección o una
efectividad del 73 en todas las regiones, lo que
puede sesgar los resultados al alza.
13- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Comentario
- Seguramente, en los países más ricos la vacuna
BCG puede ser retirada del calendario y reservada
para grupos de alto riesgo, como los sanitarios o
los hijos de inmigrantes de países con tasas
altas de incidencia. La eliminación de la BCG
mejora también el rendimiento de la prueba de
Mantoux por otra parte, se recomienda su
retirada cuando las tasas de tuberculosis
pulmonar son inferiores a 5 por 100.000. Sin
embargo, este dintel no está basado en análisis
de coste-efectividad, siendo, en estos contextos,
coste-efectivo el tratamiento de los casos
activos.
14- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Comentario
- En los países del tercer mundo, la vacunación
BCG es, sin embargo, una intervención
coste-efectiva en la lucha contra la tuberculosis
grave infantil.
15- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
- 1.Rodrigues LC, Diwan VK, Wheeler JG. Protective
effect of BCG against tuberculous meningitis and
miliary tuberculosis A meta-analysis. Int J
Epidemiol. 1993221154-8. - 2.Colditz GA, Brewer TF, Berkey CS, Wilson ME,
Burdick E, Fineberg HV, et al. Efficacy of BCG
vaccine in the prevention of tuberculosis.
Meta-analysis of the published literature. JAMA.
1994271698-702.
16- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
- 3.Wang L, Turner MO, Elwood RK, Schulzer M,
FitzGerald JM. A meta-analysis of the effect of
bacille Calmette-Guérin vaccination on tuberculin
skin test measurements. Thorax. 200257804-9. - 4.Colditz GA, Berkey CS, Mosteller F, Brewer TF,
Wilson ME, Burdick E, et al. The efficacy of
bacillus Calmette-Guérin vaccination of newborns
and infants in the prevention of tuberculosis
Meta-analysis of the published literature.
Pediatrics. 19959629-35.
17- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
- 5.BCG in immunization programmes. Wkly Epidemiol
Rec. 20017633-9. - 6.Aronson NE, Santosham M, Comstock GW, Howard
RS, Moulton LH, Rhoades ER, et al. Long-term
efficacy of BCG vaccine in American Indians and
Alaska Natives A 60-year follow-up study. JAMA.
20042912086-91.
18- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
- 7.Garly ML, Martins CL, Bale C, Balde MA,
Hedegaard KL, Gustafson P, et al. BCG scar and
positive tuberculin reaction associated with
reduced child mortality in West Africa. A
non-specific beneficial effect of BCG? Vaccine.
2003212782-90. - 8.Roth A, Jensen H, Garly ML, Djana Q, Martins
CL, Sodemann M, et al. Low birth weight infants
and Calmette-Guérin bacillus vaccination at
birth Community study from Guinea-Bissau.
Pediatr Infect Dis J. 200423544-50.