The international imperative for Standards in the laboratories and the experience in Costa Rica

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The international imperative for Standards in the
laboratories and the experience in Costa Rica

• Dr. Mario Chaves V. Ph.D.
• Faculty of Microbiology
• University of Costa Rica

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Estándares Internationales en Laboratorios y la
experiencia en Costa Rica

• Dr. Mario Chaves V. Ph.D.
• Facultad de Microbiología
• Universidad de Costa Rica

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GLOBALIZACIÓNrequiere de

• CALIDAD PROFESIONAL
• CALIDAD EN LOS SERVICIOS
• CALIDAD EN LOS PRODUCTOS
• PROTECCION DEL MEDIO AMBIENTE

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Historia

• Durante un cuarto de siglo, las normas más
  importantes a nivel internacional para conseguir
  la acreditación de laboratorios, han sido
  sucesivas ediciones de la ISO, más tarde la
  ISO/IEC 25 "Requisitos generales para la
  competencia técnica de los laboratorios de
  análisis", o la norma europea EN 45001 "Criterios
  generales para el funcionamiento de los
  laboratorios de análisis".

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• Estos dos documentos fueron posteriormente
  sustituidos por la norma internacional ISO/IEC
  170251999 "Requisitos generales para la
  competencia de los laboratorios de calibración y
  análisis", siendo hoy día la versión
  ISO-17025-2005 la vigente.

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Historia de las normas de acreditación
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Normas

• INTE-ISO 9001-2000 Sistemas de Gestión de la
  Calidad
• INTE-ISO 17025-2005 Laboratorios de Ensayo y/o
  Calibración
• ISO 15189-2003 Normas para la acreditación de
  laboratorios clínicos. Sin normalizar para Costa
  Rica.
• ISO/IEC 170242003 es la normativa internacional
  para organizaciones y entidades en busca de
  reconocimiento internacional en materia de
  certificación de individuos.
• INTEISO/IEC 622000 Organismos de Certificación
  de sistemas de calidad.
• INTEISO/IEC 170242002 para Organismos de
  Certificación de personas
• ISO/IEC 662000 Organismos de Certificación de
  Sistemas de Gestión Ambiental.
• INTEISO/IEC 170202000 para Organismos de
  Inspección.
• INTE-ISO 14001 Sistemas de Gestión Ambiental

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Acreditación

• La acreditación es un procedimiento mediante el
  cual un Organismo Autorizado, reconoce de manera
  formal que una organización o persona es
  competente para la ejecución de actividades
  específicas.
• Los organismos de acreditación tienen la
  responsabilidad de evaluar de manera
  independiente e imparcial los sistemas de calidad
  y técnicos de los organismos de Evaluación de la
  Conformidad, OEC, con el objetivo de brindar
  confianza al comprador y al legislador,
  facilitando el comercio internacional.

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• La acreditación garantiza que los Organismos de
  Evaluación de la Conformidad de distintos países
  desempeñen su tarea de manera equivalente,
  generando la adecuada confianza que posibilita la
  aceptación mutua de resultados.

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COSTA RICA

• La Ley No.8279 del mayo 21 del 2002 crea el
  Sistema Nacional para la Calidad
• Crea el Ente Costarricense de Acreditación, ECA,
  como una entidad pública de carácter no estatal,
  con personería jurídica y patrimonio propios.
• El ECA, es la organización responsable de otorgar
  y emitir las acreditaciones en el país,
  contribuyendo a mejorar la calidad y la
  productividad de empresas e instituciones en sus
  productos, bienes y servicios. Permitiendo así
  cumplir los objetivos legítimos del Estado

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(No Transcript)
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Situación actual en Costa RicaAbril 2006

• 19 Laboratorios de Ensayos
• Análisis químicos de aguas y alimentos
• Análisis microbiológicos de alimentos y aguas
• Análisis clínicos
• Análisis agroindustriales
• Anàlisis de hidrocarguros
• 2 Laboratorios de Calibración
• 3 Organismos de Inspección
• 2 Organismos de Certificación.
• Constante capacitación a los miembros del Cuerpo
  de Evaluadores y Expertos Técnicos de ECA, en las
  áreas de su competencia.
• .Trabajo conjunto con los laboratorios con
  alcances acreditados en la Norma ISO 170252000
  para incorporar su sistema a la Norma ISO
  170252005,

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Ventajas de acreditación

• Para las Instituciones del Estado
• Contratación de proveedores de servicios de
  manera transparente y competente.
• Evita la duplicidad de funciones.
• Garantía de calidad para los servicios que brinda
  el Estado.
• Desarrollo de un enfoque y metodología de trabajo
  común entre las instituciones del Estado.
• Requisitos homogéneos y permanentes para la
  contratación de los diferentes servicios.
• La acreditación como un instrumento de apoyo en
  la función pública.
• Confianza en los servicios recibidos.

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Ventajas de acreditación

• Para el consumidor
• Inspira confianza al garantizar que el producto o
  servicio ha sido evaluado por un organismo
  independiente y competente.
• Es un medio de concientización sobre la necesidad
  de mejora continua.
• Para los Organismos Evaluadores de la
  Conformidad, OEC acreditados
• Garantiza la competencia técnica y credibilidad.
• Fomenta los esquemas fiables de autorregulación
  del propio mercado, incrementándose la
  competencia y la innovación.