Title: La Acreditacin como elemento de insercin del pas en el mundo
1La Acreditación como elemento de inserción del
país en el mundo
2Evaluación de la conformidad
- A la actividad donde se determina si productos,
procesos , sistemas o personas cumplen con
requerimientos especificados se le denomina
Evaluación de la conformidad.
3Barrera TécnicaBarrera Técnica al
ComercioBarrera para-arancelaria
- Medidas relacionadas a Reglamentos Técnicos,
Normas y Procedimientos para Evaluación de la
Conformidad, que pueden llegar a crear obstáculos
al comercio.
4Evaluación de la conformidadDefinición del A-OTC
- OMC
- El A-OTC ( Acuerdo de Obstaculos Técnicos al
Comercio ) establece reglas y procedimientos con
respecto a la elaboración, adopción y aplicación
de normas y reglamentos técnicos más los
procedimientos que verifican la conformidad de
productos o servicios con dichas normas. - El A-OTC la define como Todo procedimiento
utilizado, directa o indirectamente, para
determinar si se cumplen las prescripciones
pertinentes de los reglamentos técnicos o normas.
5Importancia de la Evaluación de la conformidad
- El Objetivo primario de la Evaluación de la
Conformidad es proveer confianza a los usuarios
para que los requisitos aplicables a productos,
servicios o sistemas sean cumplidos. - La creciente complejidad del mercado aumenta la
dependencia de los compradores por métodos
formales de evaluación para determinar si
productos/procesos/servicios satisfacen
requisitos.
6Actividades de evaluación de la conformidad
- Inspección Primera, segunda y tercera parte
- Ensayo , análisis Primera, segunda y tercera
parte - prueba o test
- Certificación Tercera parte
- ACREDITACIÓN Tercera parte
7Conceptos esenciales del artículo 5 del A-OTC
- Los procedimientos de evaluación de la
conformidad se elaborarán, adoptarán y aplicarán
de manera de no crear obstáculos innecesarios al
comercio. - Para los proveedores de productos similares
originarios de los territorios de otros miembros,
se concederá acceso a los procedimientos de
evaluación de la conformidad en términos no menos
favorables. -
8Reconocimiento de la Evaluación de la Conformidad
por los interesados
- Artículo 6.1.1 del A-OTC Los organismos de los
gobiernos, en vista del entendimiento mutuo de
los miembros de la OMC, deben asegurar la
adecuada y permanente competencia técnica de las
entidades de evaluación de la conformidad de modo
que exista la contínua confiabilidad de los
resultados. La verificación de este cumplimiento
puede ser lograda a través de la acreditación.
9El significado del término acreditación
- La acreditación es un procedimiento por el cual
un organismo con autoridad técnica reconoce
formalmente que una organización o persona es
competente para efectuar tareas específicas. - Normalización y actividades relacionadas
- Vocabulario General - Guía ISO/IEC 21996
- Procedimiento por el cual un organismo autorizado
otorga reconocimiento formal de que un organismo
es competente para desarrollar tareas específicas
de evaluación de la conformidad. ISO/IEC 17000
10Los Organismos de Acreditación evalúan la
competencia técnica de organizaciones de
evaluación de la conformidad de forma de
facilitar el comercio promoviendo la aceptación
global de declaraciones de evaluación de la
conformidad acreditadas a través de acuerdos de
reconocimiento mutuo entre organismos de
acreditación.
ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN
Declaración de Competencia
ORGANIZACIONES DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (
Laboratorios, Organismos de Certificación e
Inspección )
Las organizaciones de evaluación de la
conformidad evalúan la conformidad de productos
/ servicios y proveedores contra
especificaciones o requisitos técnicos.
Declaración de conformidad
Consumidores adquieren productos y servicios que
son conformes con especificaciones
técnicas. Organismos reguladores pueden regular o
imponer requisitos sobre productos y / o
servicios.
PRODUCTOS / SERVICIOS PROVEEDORES
11El significado del término certificación
- La Certificación es el procedimiento por
- el cual una tercera parte asegura por
- escrito que un producto , proceso o
- servicio está conforme con requisitos
- especificados.
- Normalización y actividades relacionadas
- Vocabulario General - Guía ISO/IEC 21996
12- ACREDITACIÓN CERTIFICACIÓN
- Es el procedimiento por el cual un / una
- Organismo autorizado Tercer parte
- Reconocimiento formal Aseguramiento
escrito - Organismo o entidad producto / proceso
/ servicio - es competente es conforme con
- para efectuar actividades requisitos
específicos - de EC
13La acreditación en el Uruguay
- El Organismo Uruguayo de Acreditación ( OUA )
está inserto en la estructura del Sistema
Uruguayo de Acreditación , Normalización,
Certificación, Calibración y Ensayos ( SUANCCE ). - El SUANCCE fue creado por decreto del Poder
Ejecutivo del 13 de agosto de 1997 . - Su objetivo es englobar las actividades
vinculadas a evaluación de la conformidad en un
único sistema nacional.
14Organigrama del SUANCCE
15Requisitos para la organización de un organismo
de Acreditación ( I )
- Guías UNIT- ISO - IEC 61 y 58 futura ISO/IEC
17011. - Imparcial libre de conflictos de intereses y de
presiones que puedan influir en el proceso de
acreditación de cualquier solicitante. - Personal competente.
- Reglamentos para la designación de los comités
involucrados con el proceso de acreditación. - No ofrecer consultorías que puedan comprometer la
objetividad del proceso.
16Requisitos para la organización de un organismo
de Acreditación
- Confidencialidad de la información obtenida
relativa a postulaciones, evaluación y
acreditación de entidades solicitantes. - Debe difundir públicamente las entidades
acreditadas. - Reglamentos sobre la forma de referirse a la
acreditación ( uso de logotipos ). - Sistema de Calidad.
17Normas y Guías internacionales
- Emitidas por ISO- CASCO.
- LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN ISO/IEC
17025. - ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE
CALIDAD ISO/IEC 62. - ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS ISO/IEC
65. - ORGANISMOS DE INSPECCIÓN ISO/IEC 17020.
- ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE PERSONAL ISO/IEC
17024
18ETAPAS DEL PROCESO DE ACREDITACIÓN
- Solicitud de Acreditación.
- Nominación y designación de equipo evaluador.
- Estudio de la Documentación.
- Auditoría en instalaciones ( Auditoría in situ ).
- Otorgamiento de la acreditación.
- Mantenimiento.
19SOLICITUD DE ACREDITACIÓN
- Completado de formulario de solicitud.
- Detalle del alcance de acreditación solicitado.
- Adjuntar Manual de Calidad y procedimientos
relativos al alcance. - Revisión de la solicitud.
20NOMINACIÓN Y DESIGNACIÓN DE EQUIPO EVALUADOR
- Evaluador Líder Experto (Especialista) Técnico.
- Evaluación de calificaciones y conflictos de
interés. - Presentación en Comité de Acreditación.
- Aprobación y presentación a la organización
solicitante. - Aceptación formal del equipo por parte de la
organización.
21ESTUDIO DE LA DOCUMENTACIÓN
- Equipo evaluador estudia la documentación
remitida por el solicitante. - Informe de Estudio de la Documentación.
22AUDITORÍA EN INSTALACIONES
- Equipo evaluador efectúa evaluación en sede de la
entidad solicitante procedimientos basados en
ISO19011. - Evaluación documental, de registros y testimonio
de actividades ( ensayos, calibraciones,
certificaciones ). - Informe de Auditoría.
- Plan de Acciones Correctivas a No Conformidades
detectadas en la auditoría. - Informe Final a Plan de Acciones Correctivas
(IF-PAC).
23OTORGAMIENTO DE LA ACREDITACIÓN
- Acreditación otorgada por personal diferente al
que realizó la evaluación (ISO 58 y 61). - Comité de Acreditación analiza Informes.
- Decisión técnica sobre la acreditación o
mantenimiento. - Ratificación de Consejo Directivo.
- Emisión de Certificado de Acreditación. Alcance
especificado en ANEXO. - Validez 3 años para un alcance determinado.
24MANTENIMIENTO
- Evaluaciones anuales si no se disponen
condiciones especiales. - Evaluación de requisitos obligatorios en cada
visita. - Informes son también analizados en Comité de
Acreditación.
25BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN
- RECONOCIMIENTO DE LA COMPETENCIA TÉCNICA
laboratorios y organismos de certificación
acreditados nos merecen confianza en sus reportes
y certificados al ser evaluados por una entidad
independiente bajo criterios internacionales de
amplia aceptación que implican un lenguaje
universal.
26BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN
- FACILITACIÓN DEL COMERCIO
- Exigencia de acreditación de laboratorios y
organismos de certificación de productos para
comercializar diversas mercaderías y bienes. - Reducción de duplicación de análisis y demoras en
el acceso a mercados. - Normas y criterios de acreditación son uniformes
en todas partes del mundo. - Apertura de nuevos mercados.
27BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN
- RECONOCIMIENTO NACIONAL E INTERNACIONAL
- Las acreditaciones concedidas por un OA son
reconocidas por otros OA o bloques de OA mediante
MLA ( Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento
Mutuo ) entre los mismos.
28BLOQUES REGIONALES DE ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN Área Organismos de Certificación
PAC Pacific Accreditation Cooperation
EA European Accreditation
IAAC Interamerican Accreditation Cooperation
INTERNACIONAL
IAF International Accreditation Forum
29BLOQUES REGIONALES DE ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN Área Laboratorios de Ensayo y
Calibración
APLAC Asia Pacific Laboratory Accreditation
Cooperation
EA European Accreditation
IAAC Interamerican Accreditation Cooperation
INTERNACIONAL
ILAC International Laboratory Accreditation Coope
ration
30ROLES
- FABRICANTES, EXPORTADORES Informarse de las
exigencias de evaluación de la conformidad y
tener claro cuando hay barreras técnicas y cuando
hay que cumplir exigencias internacionales. - GOBIERNOS Establecer sistemas de evaluación de
la conformidad confiables en base a requisitos
internacionales de amplia aceptación.
31ROLES
- CONSUMIDORES Exigir cada vez más confianza y
seguridad en los productos adquiridos distinguir
entre productos certificados, sistemas de calidad
certificados, productos analizados en
laboratorios acreditados, etc.
32DESAFIOS EN URUGUAY el futuro
- Ser firmantes de MLA en IAAC, ILAC e IAF.
- Concientizar al Estado del uso de esta
herramienta como elemento facilitador del
comercio. - Uruguay país productor de alimentos exigencias
de certificaciones acreditadas de estos productos
en UE y USA. - Disminución de misiones de evaluación técnica
sustituirlas por confianza y reconocimiento
internacional.
33OBJETIVO FINAL
- UNA NORMA,
- UN REPORTE DE ANÁLISIS O ENSAYO, O UN
CERTIFICADO, - ACEPTADO GLOBALMENTE PARA SATISFACER LAS
NECESIDADES REGULATORIAS Y DEL MERCADO.
34Información de soporte
- OUA http//www.ort.edu.uy/oua
- IAF http//www.iaf.nu
- ILAC http//www.ilac.org
- IAAC http//www.iaac-accreditation.org
- OMC http//www.wto.org