Title: Programa de Alimentos Envasados de Baja Acidez y Acidificados para el Per
1Programa de Alimentos Envasados de Baja Acidez y
Acidificados para el Perú
2PROGRAMA LACF/AF DE LA FDA
DISEÑO DE PROCESOS TERMICOS
INTEGRIDAD DE ENVASES
REGISTROS DE PROCESO
ESCUELAS BUENAS PRACTICAS MANUFAC-TURA (BPCS)
ADMINISTRACION DEL PROCESO
PELIGRO PARA LA SALUD PUBLICA PROVENIENTE DE
ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ Y ACIDIFICADOS (LACF/AF)
PROCESADOS DE MODO INAPROPIADO
ERROR HUMANO
3 Revisión
- Mas del 40 de alimentos de baja acidez y
acidificados (LACF/AF) que se consumen en los
Estados Unidos proviene del extranjero - El 86 de todas las empresas registradas que
producen LACF/AF estan localizadas fuera del
territorio americano - El 45 de los alimentos LACF/AF importados fueron
calificados como penalizados por incumplimiento
de las regulaciones (1999-2001) - Ratio de inspección en el extranjero 1
4Programa Internacional LACF/AF de la FDA Temas
de esta presentación
- Problemas Situación Actual
- Objetivos y Metas
- Beneficios del Programa
- Pre-requisitos
- Metodología
- Implementación, Supervisión y Evaluación
- Communicación
- Financiamiento
- Resúmen
5 Programa Internacional LACF/AF de la FDA
Problemas y Situación Actual
- Falta de Legislación sobre LACF/AF
- Falta de Cumplimiento
- 1) Equipos (mantenimiento)/Procedimientos (diseño
de procesos apropiados) - 2) Registros del Proceso Térmico y de Inspección
de Cierres - 3) Manejo de Desviaciones
- 4) Registro/Formatos LACF/AF de FDA por producto
y planta - 5) Estudios de Penetración de Calor y
Distribución de Calor Inadecuados - 6) Falta de respuesta después de las inspecciones
- Detenciones
6Cual es el Objetivo del Programa Internacional
LACF/AF de la FDA?
- Reducir la carga en la elaboración de
regulaciones, armonizar los requerimientos
normativos, y lograr acuerdos recíprocos
apropiados con representantes de otros países,
para asegurar la inocuidad de los LACF/AF
exportados al mundo. - Hacer conocer los problemas relacionados con el
procesamiento térmico a los lideres de LACF/AF a
nivel mundial. - Mejorar el desempeño general de las operaciones
de LACF/AF en el extranjero.
7Cuales son las metas del Programa Internacional
LACF/AF de la FDA?
- Llevar a cabo Inspecciones para
- Determinar el desempeño General de la producción
de LACF/AF - Por País y/o Región
- Compartir los resultados con el Gobierno Receptor
- Desarrollar Planes de Acción Correctivas
- Capacitación y Asistencia Técnica
- Establecer canales de comunicación permanentes
con las partes involucradas. - Establecer Programas con las contrapartes de la
FDA.
8Cuales son los Beneficios del Programa
Internacional LACF/AF de la FDA?
- Para el país receptor
- Mejorar el comercio y reducir las detenciones.
- Mejorar la capacidad técnica (Ej. laboratorios,
inspecciones, mantenimiento de equipos e
instalaciones, etc.). - Mejoramiento continuo de los sistemas de
aseguramiento de la calidad. - Para el país receptor y la FDA
- Producción segura y saludable de LACF/AF.
- Mejorar las relaciones entre la FDA y el país
receptor. - Mayor intercambio de información alianzas para
capacitación.
9Programa Internacional LACF/AF Pre-requisitos
para el país receptor
- Coalición Público-Privada punto de referencia
para la FDA. - Autoridad Competente, Autoridades de proceso
térmico, Profesores Universitarios, Asociaciones
y Consultores del país receptor - Capacidad de Laboratorio local o regional (Ej.
análisis de integridad de envases,
investigaciones sobre deterioro, ensayos de C.
botulinum, pruebas piloto en planta para el
desarrollo de procesos y operaciones de
envasado). - Base de Datos de todas las instalaciones LACF/AF
en el país receptor (al menos los que exportan a
los Estados Unidos). - Tecnología apropiada para el networking (red de
contactos).
10Quien estará a cargo del Programa?
- Mentor Equipo FDA LACF/AF
- Organizador Ej. JIFSAN y Socios
No-Gubernamentales de los Estados Unidos
incluidas las universidades, consultores de la
industria, etc. - País receptor sector público privado de LACF/AF
11Programa Internacional LACF/AF Metodología
- Para la FDA
- Fase 1 - Preliminar/Planeamiento países
participantes - Fase 2- Inspección Auditoria inspecciones con
la Autoridad Competente del país receptor. - Fase 3 - Evaluación Análisis diseño de una
acción estratégica segun las necesidades.
12Programa Internacional LACF/AFEjecución
- Fase 4
- Para la FDA
- Plan de Acción/Implementación FDA y consultores
externos. - Para el país receptor
- Coalición - Institución de contacto para la FDA
(cuestionario y partes involucradas). - Para ambas partes
- Reuniones con la Coalición del país receptor y la
FDA. - Desarrollar el programa de acuerdo al modelo FDA.
- Desarrollar y publicar regulaciones.
- Desarrollar Soporte Técnico LACF utilizando
INTERNET. - Capacitación.
13Cuales son los Pasos para Construir un Programa
(Bosquejo)?
- Desarrollar y Publicar Regulaciones
- Establecer un Programa Escrito
- Formar un Equipo de Inspectores
- Instituir un Programa de Revisión del Proceso
- Desarrollar un Plan de Inspecciones
- Implementar Métodos Oficiales de Laboratorio
- Desarrollar programas/prioridades de capacitación
14Formando un Equipo de Inspectores
- Definir la política de cumplimiento de las
regulaciones - Desarrollar una estrategia para el cumplimiento
de las regulaciones - Definir los roles del staff de inspectores
- Contratar tecnólogos de alimentos, químicos de
alimentos, ingenieros de alimentos/microbiólogos
de alimentos.
15Referencias de Regulación(la mayoría están
disponibles en Español)
- Regulaciones de alimentos enlatados de la FDA
- Higiene de los Alimentos del Codex Código de
Práctica para Alimentos Enlatados - Higiene de los Alimentos del Codex Código de
Práctica para el Procesamiento y Envasado
Aséptico. - Regulaciones Canadienses de Alimentos Enlatados
16Cuales son los Objetivos de la Capacitación?
- Descripción y Contenido del Curso
- Desarrollar Materiales de Capacitación
- Ajustarlos a las Necesidades del País
- Traducir Materiales del Curso
- Desarrollar Materiales del Curso en Medios
Electrónicos - Publicarlo en la Página Web de la Autoridad
Competente
17Quién Proveerá el Programa de Capacitación?
- JIFSAN y Socios No Gubernamentales de los Estados
Unidos (universidades y consultores externos) - Miembros de la Coalición
- Equipo LACF/AF de la FDA
18Implementación y Supervisión
- Desarrollar métodos y guías de inspección
- Establecer un plan para inspeccionar todas las
instalaciones dentro de un ciclo definido - Programar inspecciones a establecimientos con
problemas, con mayor frecuencia - Programar inspecciones a establecimientos que
cumplen con la reglamentación, con menor
frecuencia. - La FDA realizará auditorias al sistema del país
receptor.
19Evaluación
- Desarrollar procedimientos de análisis de datos
- Establecer requerimientos para el reporte de
información - Reportar problemas y trabajar con la coalición
del país receptor para corregirlos - Establecer una pagina WEB en donde se reporten
los problemas mas comunes de la industria - Desarrollar una estrategia de prevención
20Comunicación
- Desarrollar un sistema de alerta dentro del país
receptor - Establecer una red regional con otros países
participantes
21Como va a ser Financiado el Programa
Internacional LACF/AF?
- La Industria de Alimentos
- Organizaciones del País Receptor
- Banco Mundial
- USAID
- Bancos de Inversión
22RESUMEN
- Se necesita un Programa LACF/AF conjunto entre la
FDA y el País Receptor - El Programa debe
- Permitir un trabajo en LACF/AF Proactivo y
Continuo en el País Receptor - Mejorar la Inocuidad Alimentaria en el País
Receptor y los EE.UU. - Fortalecer el desempeño y la Economía del País
Receptor.