Nuevas vacunas. Actualizaci

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Nuevas vacunas. Actualización del calendario en
niños y adultos.

• Juan Pericas Bosch - Pediatría - CAP La Mina
• C/Mar s/n Sant Adrià de Besòs (Barcelona)
• jpericas_at_telefonica.net

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VACUNAS A INCORPORAR A CORTO PLAZO EN LOS
CALENDARIOS DE VACUNACIONES SISTEMATICAS
Vacuna contra el rotavirus Vacunas conjugadas
antineumocócicas Vacuna contra la varicela Vacuna
tetravírica Vacuna dTpa Vacuna antigripal Vacuna
contra el papilomavirus humano
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CALENDARIO DE LA ASOCIACION ESPAÑOLA DE PEDIATRIA
(AEP) 2008

• Segunda dosis de vacuna de la varicela a los 3-4
  años, junto a la segunda dosis de triple vírica.
• Vacunación sistemática antineumocócica (vacuna
  conjugada).
• Vacuna frente al virus del papiloma humano en
  niñas a partir de los 11 años e, inicialmente al
  menos, hasta los 16.
• Vacunación sistemática frente a rotavirus.
• Vacunación de la gripe y hepatitis A en
  situaciones de riesgo y si los padres lo piden y
  sus pediatras lo consideran oportuno, como primer
  paso hacia una futura recomendación universal.

www.vacunasaep.org/pdf/2008/calendario_vacunal_aep
_2008_recomendaciones.pdf
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(No Transcript)
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CALENDARIO DEL CONSEJO INTERTERRITORIAL DEL
SISTEMA NACIONAL DE SALUD (2007)

• Papilomavirus sistemática en las niñas de 11-14
  años. A criterio de cada C. Autónoma la cohorte a
  incluir en el programa de vacunación, a
  iniciarseantes de finalizar 2010.
• Varicela Sólo a los adolescentes susceptibles
  de una cohorte elegida por cada C. Autónoma entre
  las edades de 10 y 14 años. (2005)
• De momento no recomienda la vacunación
  sistemática con la neumocócica conjugada ni
  contra el rotavirus.

www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/infancia/doc
s/c2007.pdf www.msc.es/profesionales/saludPublica/
prevPromocion/vacunaciones/nuevaRecomenVacunas.htm

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(No Transcript)
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CALENDARIOS AUTONÓMICOS
www.vacunas.org
www.vacunasaep.org
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CALENDARIOS USA (niños, adolescentes y adultos)

• Recomendaciones sobre vacunas sistemáticas para
  niños, adolescentes y adultos.
  ww.cdc.gov/vaccines/recs/schedules/
• Para ciertos grupos específicos de personas.
  www.cdc.gov/vaccines/spec-grps/default.htm
• El calendario USA para niños y adolescentes
  consta de 2 fases
• Niños de 0-6 años
• Niños y adolescentes de 7-18 años
• Incluye también un calendario (catch-up) de
  vacunación en niños y adolescentes en que se
  retrasa su inmunización o están incompletamente
  vacunados .

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(No Transcript)
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(No Transcript)
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• CDC. Recommended immunization schedules for
  persons aged 0-18 years-United States, 2008. MMWR
  200756(5152)Q1Q4. www.cdc.gov/mmwr/pdf/wk/mm5
  701-Immunization.pdf
• AAP. Recommended Immunization Schedules for
  Children and Adolescents-United States, 2008.
  Pediatrics 2008121219-220. www.pediatrics.aappub
  lications.org/cgi/reprint/121/1/219
• CDC. Recommended Adult Immunization
  Schedule-United States, October 2007-September
  2008. MMWR 200756Q1Q4. http//www.cdc.gov/mmwR/
  PDF/wk/mm5641-Immunization.pdf

14
VACUNAS EN OTROS PAÍSES
www.vacunas.org
www.vacunasaep.org
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VACUNA CONTRA EL ROTAVIRUS

• El rotavirus produce gastroenteritis agudas, a
  menudo con deshidratación.
• Casi todos los niños padecen al menos una diarrea
  por rotavirus antes de los 2 años.
• Patrón similar a los brotes de gripe y
  bronquiolitis VRS.
• Las medidas higiénicosanitarias no han logrado
  reducir su incidencia, similar en todos los
  países, desarrollados o no.
• Desarrollados morbilidad y carga sanitaria
  significativas. Mortalidad excepcional. La vacuna
  serviría para reducir hospitalizaciones, visitas
  médicas y pérdidas de horas laborales de los
  padres.
• En desarrollo importante mortalidad (500.000
  anuales). 25 de las muertes por diarrea, 6 de
  todas las muertes en menores de 5 años. La vacuna
  serviría para reducir la mortalidad y la
  enfermedad grave.
• En España un 14 de gastroenteritis son por
  rotavirus. La incidencia anual de hospitalización
  por esta causa es de 11.000 en menores de 6
  años.

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• Rotarix (GSK). Vacuna humana monovalente
  (G1P8). 2 dosis orales separadas al menos 4
  semanas, la primera a partir de las 6 semanas de
  vida y la segunda antes de las 24.
• RotaTeq (Sanofi Pasteur MSD). Pentavalente (G1,
  G2, G3, G4 y P8) obtenida por reagrupación de
  rotavirus de origen humano y bovinos. 3 dosis
  orales, separadas 4 semanas, la primera después
  de las 6 semanas de vida y la tercera antes de
  las 26.
• Ambas deben iniciarse antes de las 12 semanas de
  vida. No se dispone de estudios de seguridad
  efectuados fuera de los intervalos recomendados.
• Pueden administrarse junto a otras vacunas del
  calendario sistemático. No hay datos de eficacia
  y seguridad de la combinación entre las dos
  vacunas.
• No se produce interferencia por la lactancia
  materna. Puede usarse en prematuros a partir de
  las 6 semanas de vida.

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• La AEP la incluye, en 2008 para todos los
  lactantes de 6-12 semanas, pero considera que si
  deben establecerse prioridades, se empiece por el
  neumococo, después la varicela y por último el
  rotavirus.
• Para la OMS, el principal objetivo de la
  vacunación frente a rotavirus es disminuir la
  mortalidad y la enfermedad grave. Recomienda
  (2007) la introducción de esta vacuna en los
  programas nacionales donde
• Los datos de eficacia de la vacuna sugieran un
  impacto significativo en la salud pública.
• Se disponga de infraestructura y mecanismos de
  financiación apropiados.
• Pero hasta que el completo potencial de la
  actual vacuna antirotavirus sea confirmado en
  todo el mundo, particularmente en Asia y en
  África, la OMS no está preparada para recomendar
  la inclusión global de la vacuna del rotavirus en
  los programas nacionales de inmunización.

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• Recomendaciones de la AAP. Prevention of
  Rotavirus Disease Guidelines for Use of
  Rotavirus Vaccine. (Pediatrics 2007119171-182).
  pediatrics.aappublications.org/cgi/reprint/119/1/1
  71
• Recomendaciones del ACIP. (Prevention of
  Rotavirus Gastroenteritis Among Infants and
  Children. MMWR, August 11, 2006, 55(RR12)1-13).
  www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr5512.pdf
• Vacunación frente a rotavirus (AEP)
  www.vacunasaep.org/pdf/tm_rotavirus.pdf
• Posicionamiento de la OMS sobre la vacuna del
  rotavirus (2007) www.who.int/wer/2007/wer8232.pdf
  

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VACUNA ANTINEUMOCÓCICA CONJUGADA

• La infección neumocócica invasiva (ENI) es más
  frecuente en niños
• De 6 a 24 meses.
• Grupos de riesgo inmunosupresión, enfermedades
  crónicas.
• Que asisten a guardería.
• Serotipos causantes de ENI más frecuentes en
  España 3-19-14-6-5-23-4-8-9.
• El 1 es frecuente en neumonías.
• En la 7-valente faltan los 1-3-5. Sí se
  encuentran en la 9-valente (1-5) o las 11 y
  13-valentes (los tres).

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• El marcado descenso de incidencia de ENI vista en
  otros países, sobre todo USA, no se observa en
  España, quizá por distinta distribución o
  desconocimiento de los serotipos causantes de ENI
  antes de introducir la vacuna.
• En vacunados se ha observado un aumento de
  incidencia por serotipos no incluidos en la
  vacuna, aunque ello, demostrado en la otitis
  media, no parece ocurrir en la ENI.
• Disminuye el aislamiento de serotipos incluidos
  en la vacuna, hecho esperable como efecto de la
  vacunación y aumenta el de los no incluidos.
• Necesidad de mejorar las coberturas vacunales de
  los niños de riesgo en que está especialmente
  indicada esta vacuna, ya que son manifiestamente
  insuficientes.

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Grupos de riesgo para la enfermedad neumocócica
invasiva
Síndrome nefrótico Esplenectomía (asplenia
anatómica o funcional) Fibrosis quística o
broncodisplasia pulmonar Cardiopatías
Inmunodeficiencia (incluida infección VIH) o
inmunosupresión Diabetes Portadores de fístula
LCR Anemia aplásica o drepanocitosis Tumores
sólidos o hematológicos o trasplante
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• La vacuna antineumocócica heptavalente sólo forma
  parte del calendario de vacunas sistemáticas de
  Madrid, donde se incluyó en 2006, pese a la
  recomendación en contra del Consejo
  Interterritorial del SNS.
• En España, la AEP recomienda
• Vacunación de todos los niños de 2 meses a 2 años
• Todos los niños de 24-59 meses incluidos en los
  grupos de riesgo.
• Opcional en los niños de 24-36 meses que acuden a
  guardería.
• La Comisión de Salud Pública del Ministerio de
  Sanidad y Consumo (2006)
• No recomienda incorporar la vacuna al calendario
  de vacunas.
• Sí recomienda mantener y reforzar la vacunación
  en los niños que pertenecen a los grupos de
  riesgo en los que la vacuna está indicada.
• Recomienda seguir valorando la evolución de la
  ENI mediante una vigilancia continua de dicha
  enfermedad y serotipos responsables.

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• Documento de la Comisión de Salud Pública del
  Ministerio de Sanidad y Consumo (2006).
  www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/infancia/doc
  s/neumo.pdf
• Respuesta de la AEP, discrepando del MSC
  www.vacunasaep.org/pdf/2006/comentarios_cav_docmsc
  .pdf
• Recomendaciones de la AEP en relación a la vacuna
  antineumocócica conjugada www.vacunasaep.org/pd
  f/neumococo.pdf y www.vacunasaep.org/pdf/tm_neu
  mococo_2007.pdf
• Postura de la OMS en relación a esta vacuna
  www.who.int/wer/2007/wer8212.pdf

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VACUNA CONTRA LA VARICELA

• Las indicaciones oficialmente aceptadas de la
  vacuna en España se reducían hasta hace poco a la
  vacunación de ciertos grupos de riesgo.
• Más tarde se amplió a adolescentes y adultos
  sanos susceptibles e individuos seronegativos en
  contacto con pacientes de riesgo para la varicela
  grave.
• En 2005 las consejerías de sanidad añadieron la
  vacuna al calendario para adolescentes
  susceptibles sanos.
• Madrid y Navarra incluyen la vacunación universal
  en el 2º año de vida.
• La AEP recomienda
• Vacunación universal contra la varicela a los
  12-15 meses.
• Vacunación de todos los niños susceptibles antes
  de cumplir los 13 años (a partir de esta edad 2
  dosis).
• Una 2ª dosis a los 3-4 años, simultáneamente con
  la 2ª de triple vírica.
• Vacunación de los adolescentes y adultos
  susceptibles.

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• En España exsiten dos vacunas con indicaciones,
  condiciones de financiación y precios diferentes
• Varivax (Sanofi Pasteur MSD)
• Inmunización primaria contra la varicela en
  individuos a partir de los 12 meses.
• Individuos susceptibles expuestos a un caso de
  varicela.
• Varilrix (GSK)
• Inmunización contra la varicela en adolescentes
  (gt 13 años) y adultos susceptibles sanos.
• Pacientes de alto riesgo para padecer la
  enfermedad y sus contactos próximos
  seronegativos, incluidos los menores de 13 años,
  familiares y personal sanitario.
• Individuos susceptibles expuestos a un caso de
  varicela.
• No está indicada para su empleo sistemático en
  niños sanos de entre 12 meses y 12 años.

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• Existen algunas dudas sobre los efectos sobre la
  epidemiología de la varicela y del zóster que la
  generalización de la vacunación pudiera ocasionar
  en el futuro.
• Se discute también la estrategia de
  implementación. Las opciones son
• Vacunación universal en la infancia
• Vacunación de los adolescentes susceptibles
• Vacunación de los grupos de riesgo
• Los factores a considerar al elegir una u otra
  estrategia son
• Costes y beneficios esperables con cada una de
  ellas.
• Cambios en la distribución etaria de los casos de
  varicela y zóster.
• Sea cual sea la estrategia elegida, será preciso
  un seguimiento epidemiológico a largo plazo de la
  incidencia de la varicela, sus complicaciones y
  el zóster en los diferentes grupos de edad.

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• Vacunación universal en la infancia Vacunación
  sistemática de todos los niños de 12-18 meses de
  edad para suprimir la transmisión del agente
  infeccioso en la población general.
• En estudios de coste-beneficio y seguimiento
  epidemiológico ha demostrado ser la estrategia
  más efectiva y con mejor coste-eficacia si se
  incluyen los costes médicos directos y los
  sociales indirectos que la varicela comporta.

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• Vacunación de los adolescentes susceptibles. El
  objetivo sería reducir la incidencia de la
  varicela en edades a partir de las cuales son más
  frecuentes y graves sus complicaciones.
• Modificaría poco la incidencia global de la
  varicela. El mantenimiento de la circulación del
  virus en la población supone una amenaza para los
  niños inmunodeficientes y para los adolescentes,
  adultos y embarazadas susceptibles.
• Ya que más del 90 de los adolescentes ya son
  inmunes, es la estrategia más barata y
  coste-efectiva desde el punto de vista del
  pagador y/o proveedor de servicios y es la que se
  ha implementado, por el momento, en España.

29

• MSC. Nuevas recomendaciones de vacunación.
  Varicela. Epide-miología y situación actual.
  Características y eficacia/efectivi-dad. Recomenda
  ciones de vacunación y sus implicaciones en salud
  pública www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/vac
  unaciones/docs/VARICELA1.pdf www.msc.es/ciudadanos
  /proteccionSalud/vacunaciones/docs/VARICELA2.pdf
  www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/infancia/doc
  s/VARICELATriptico.pdf
• Recomendaciones de la AAP (2007), incluyendo la
  segunda dosis de vacuna de la varicela
  pediatrics.aappublications.org/cgi/reprint/120/1/2
  21
• Publicación en MMWR (2007) de las recomendaciones
  del ACIP www.cdc.gov/mmwR/PDF/rr/rr5604.pdf

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VACUNA CONTRA EL PAPILOMAVIRUS

• Hasta un 70 de mujeres sexualmente activas se
  infectarán por el VPH al menos una vez en su
  vida.
• Existe la certeza de la etiología viral del
  cáncer de cérvix. De los más de 100 tipos de VPH,
  40 se transmiten por vía sexual. 10-12 se
  consideran de alto riesgo (oncogénicos).
• Los 16 y 18 causan más del 70 de cánceres
  cervicales.
• El 6 y 11, 90 de verrugas genitales y
  papilomatosis laríngea.
• Sólo el 1-2 de mujeres infectadas por un virus
  de alto riesgo de cáncer desarrollarán lesiones
  precancerosas.
• Cáncer relativamente infrecuente en España, con
  unos 2.000 casos/año y fallecen por esa causa
  algo más de 700 mujeres.

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• Factores implicados en el desarrollo de esta
  neoplasia
• Edad temprana en el desarrollo de relaciones
  sexuales
• Promiscuidad sexual o tener una pareja promiscua
• Empleo de anticonceptivos orales
• Tabaquismo
• Inmunosupresión
• Seguramente otros no conocidos
• Razones para recomendar la vacuna antes de
  iniciar las relaciones sexuales
• Adquisición del VPH más probable a mayor
  precocidad del inicio de las relaciones sexuales.
  
• Las adolescentes son más susceptibles a la
  infección y a la cronicidad de ésta que las
  mujeres adultas.
• La vacuna es más inmunógena en menores de 15 años
  que en adultos.
• Mejor cumplimiento de los calendarios vacunales
  en niños que en adolescentes y adultos.

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Vacunas frente al VPH

• Gardasil (Sanofi Pasteur MSD). Tetravalente
  (tipos 6-11-16-18), preparada a partir de VLP
  (partículas virus-like) que simulan la cápside
  viral. Vía IM, 3 dosis a los 0-2-6 meses.
• Cervarix (GSK), también recombinante de
  partículas VPL. Bivalente (tipos 16-18). Vía IM,
  3 dosis a los 0-1-6 meses.
• Seguras e inmunógenas, eficacia gt 90 frente a la
  infección transitoria y permanente por el VPH y
  frente a la aparición de cambios citológicos
  precancerosos vaginales y cervicales. La eficacia
  se mantiene al menos durante 5 años.
• La tetravalente tiene una eficacia gt 90 frente a
  lesiones genitales externas (verrugas, condilomas
  y neoplasias vulvares).

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• AEP la introduce en el calendario para 2008.
  Recomienda vacunar a todas las niñas desde los 11
  años y al menos hasta 16 en un primer momento,
  manteniendo después la vacunación rutinaria a los
  11 años.
• Consejo Interterritorial del SNS inclusión de la
  vacuna en los calendarios de las CCAA antes de
  finalizar 2010. Recomienda la vacunación de las
  adolescentes de una única cohorte de una edad
  entre 11 y 14 años.
• El ACIP (USA) aconseja esta vacuna para mujeres
  de 9-25 años.
• Vacunación sistemática de todas las niñas de
  11-12 años.
• Puede administrarse desde los 9 . La admite en
  las de 13-26 no vacunadas previamente, idealmente
  antes de iniciar actividad sexual.
• Puede administrarse a mujeres lactantes o
  inmunodeficientes. No en embarazadas
• Recomendada en todas las mujeres de 9-26 años
  incluso si tienen ya historia de verrugas
  genitales (condilomas), evidencia de infección
  previa por VPH o un test de Papanicolaou dudoso o
  positivo.

34
Comentarios

• De momento la vacuna se reserva para las mujeres
  por criterios de eficiencia.
• Se desconoce la duración de la inmunidad inducida
  por la vacuna, por lo que no se sabe si serán
  necesarias dosis de recuerdo.
• Tampoco si se producirá el reemplazamiento de los
  VPH oncogénicos por otros tipos no incluidos en
  la vacuna.
• El cáncer cervical surge muchos años tras la
  infección por VPH. Todos los estudios de eficacia
  se han basado en la capacidad protectora frente a
  la infección persistente y lesiones consideradas
  preinvasoras .
• La efectividad real de esta vacuna frente al
  cáncer cervical no podrá conocerse hasta que gran
  número de personas hayan sido vacunadas y
  seguidas durante décadas.

35
Comentarios

• El máximo beneficio se obtendría en los países no
  desarrollados, donde la prevalencia de la
  infección VPH es mayor y no hay programas de
  cribado.
• España es un país con incidencia relativamente
  baja de cáncer de cuello uterino y los programas
  de cribado tienen buena cobertura.
• La infección persistente por un VPH de alto
  riesgo es un factor causal indispensable para el
  desarrollo del cáncer de cérvix. En España la
  mayor parte de infecciones cursan de forma
  asintomática y el 80-90 de casos se resuelven
  espontáneamente.
• La inclusión de esta vacuna en el calendario
  vacunal no permitirá la supresión de las medidas
  preventivas actuales frente al cáncer de cuello
  uterino (cribados periódicos), ya que incluso en
  las mujeres vacunadas deberán seguirse
  realizando.
• Probablemente sí podrán y deberán modificarse las
  estrategias y pautas de cribado.

36

• Postura del Ministerio de Sanidad y Consumo
  www.msc.es/profesionales/saludPublica/prevPromocio
  n/vacunaciones/docs/VPH_2007.pdf
• Comunicado de la Asociación Española de Pediatría
  de A. Primaria (AEPap) ww.aepap.org/comunicado_v
  ph.htm
• Documento de consenso de diversas sociedades
  científicas (AEP, AEV, SEGO, SEMP, AEC, AEOM,
  SEC, AEPCC) www.vacunasaep.org/pdf/2007/consenso
  _sociedades_vacuna20_vph.pdf
• Documento del Comité Asesor de Vacunas de la AEP
  www.vacunasaep.org/pdf/tm_pvh.pdf
• Recomendaciones de la Academia Americana de
  Pediatría (Pediatrics 2007120666-668.)
  pediatrics.aappublications.org/cgi/reprint/120/3/6
  66

37

• OMS .Preparing for the introduction of HPV
  vaccines policy and programme guidance for
  countries www.who.int/reproductive-health/publi
  cations/hpvvaccines/text.pdf
• Estudio de coste-efectividad de la vacuna
  tetravalente del papilomavirus humano.
  www.economiadelasalud.com/ediciones/67/08_pdf/papi
  lomavirus.pdf
• PAPPS-SEMFYC www.papps.org/publicaciones/papiloma
  .pdf
• Centre dAnàlisi I Programes Sanitaris (CAPS).
  Razones para una moratoria en la aplicación de la
  vacuna del papiloma humano en España
  www.caps.pangea.org/declaracion/
• Pediatría de Atención Primaria. Monográfico
  Vacunación contra el virus del papiloma humano
  www.pap.es/sup3_2007/prinsup3_2007.htm