Sesin Bibliogrfica 2204 La naltrexona retardada intramuscular es bien tolerada y til en el tratamien

1
Sesión Bibliográfica 2204 La naltrexona
retardada intramuscular es bien tolerada y útil
en el tratamiento del alcoholismoGarbutt JC,
Kranzler HR, OMalley SS, Gastfriend DR,
Pettinati HM, Silverman BL, et al, for the
Vivitrex Study Group. Efficacy and Tolerability
of Long-Acting Injectable Naltrexone for Alcohol
Dependence A Randomized Controlled Trial. JAMA
2005 293 1617-1625. Revisado por Francisco
Buitrago (fbuitragor_at_meditex.es)Miembro del
Grupo de Salud Mental del PAPPS
2

• ANTECEDENTES
• El alcoholismo es un problema de salud
  pública en los países desarrollados y representa
  la cuarta causa de discapacidad. En España se ha
  calculado que el 6 de la mortalidad total es
  atribuible al alcohol. La naltrexona es un
  antagonista opioide que se emplea como
  complemento a la ayuda psicoterapéutica,
  reduciendo el deseo compulsivo de consumir
  alcohol. Sin embargo, los resultados obtenidos
  con este fármaco son muy heterogéneos1,2 en parte
  debidos a la pobre adherencia al tratamiento
  oral(1,2).

3

• PREGUNTA CLÍNICA
• Cuál es la eficacia y tolerabilidad de la
  administración parenteral de naltrexona retardada
  en el tratamiento del alcoholismo?

4

• POBLACIÓN ESTUDIADA Y AMBITO DEL ESTUDIO
• Un total de 627 pacientes, (68 varones),
  mayores de 18 años de edad (83 de raza blanca),
  atendidos en consultas de hospitales públicos y
  privados de EE.UU por diagnóstico de alcoholismo
  y con dos o más episodios en el mes previo a la
  inclusión de un consumo fuerte de alcohol (5
  drinks/día en varones y 4 drinks/día en
  mujeres). Se excluyeron, entre otros, los
  pacientes con insuficiencia hepática, trastornos
  mentales, dependencia de benzodiacepinas,
  opiáceos o cocaína y aquellos con toma de
  naltrexona oral o disulfiram en las dos semanas
  anteriores.

5

• DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ
• Ensayo clínico aleatorio, multicéntrico,
  doble ciego, controlado con placebo, de 6 meses
  duración. Los pacientes se asignaron a uno de
  estos tres grupos 380 mg (n208 pacientes) o 190
  mg (n210) de naltrexona intramuscular retardada
  o inyecciones de placebo (n209), administradas
  en región glútea con una periodicidad mensual.
  Todos los pacientes recibieron 12 sesiones de
  apoyo psicoterapéutico impartidas por diferentes
  profesionales.

6

• EFECTOS MÁS IMPORTANTES MEDIDOS
• Frecuencia y patrón de consumo durante el
  periodo de estudio. La tasa de consumo fuerte de
  alcohol fue definida como el cociente entre los
  días con un consumo alto de alcohol (5
  drinks/día en varones y 4 drinks/día en mujeres)
  y el número de días en riesgo de ese consumo.

7

• RESULTADOS PRINCIPALES
• La administración parenteral de 380 mg mensuales
  de naltrexona retardada reduce en un 25 (p0,03)
  la tasa de consumo fuerte de alcohol y la
  administración de 180 mg la disminuyó en un 17
  (p0,07).Los beneficios fueron mayores en varones
  y en quienes se sometieron al tratamiento en fase
  de abstinencia. Los principales efectos adversos
  fueron náuseas, cefaleas y fatiga y la tasa de
  abandonos fue del 14 en quienes recibieron 380
  mg de naltrexona frente al 6,7 de los que
  recibieron 180 mg o placebo.

8

• CONFLICTOS DE INTERÉS
• Inexistentes.

9

• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA
• Conclusión
• La administración mensual de 380 mg de
  naltrexona retardada reduce el consumo de alcohol
  en pacientes que buscan ayuda para su dependencia.

10

• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
• Comentario
• La naltrexona fue aprobada por la FDA en 1995
  como tratamiento coadyuvante del alcoholismo.
  Este estudio revela que la administración mensual
  de una formulación retardada de naltrexona
  parenteral, junto con tratamiento psicosocial,
  disminuye los días de fuerte consumo de alcohol
  en pacientes alcohólicos que son bebedores
  activos pero que están motivados y solicitan
  ayuda para su dependencia, que son las
  circunstancias habituales en las que los médicos
  atendemos a estos pacientes en nuestras
  consultas.

11

• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
• Comentario
• La adherencia al tratamiento fue relativamente
  alta y la tasa de abandonos por aparición de
  efectos adversos baja, lo que puede suponer un
  estímulo para seguir avanzando en el estudio del
  uso de la naltrexona en pacientes con dependencia
  alcohólica.

12

• REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
• 1.Krystal JH, Cramer JA, Krol WF, Kirk GF,
  Rosenheck RA, for the Veterans Affairs Naltrexone
  Cooperative Study 425 Group. Naltrexone in the
  treatment of alcohol dependence. N Engl J Med
  20013451734-1739.
• 2.Bouza C, Magro A, Munoz A, Amate J. Efficacy
  and safety of naltrexone and acamprosate in the
  treatment of alcohol dependence a systematic
  review. Addiction. 200499811-828.