SOLUCIONES Y FARMACOTECNIA DEL ALCOHOL Farmacutica y Licenciada en Industrias BioqumicoFarmacuticas

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SOLUCIONES Y FARMACOTECNIA DEL
ALCOHOL
Farmacéutica y
Licenciada
en Industrias Bioquímico-Farmacéuticas

Viviana E. Rocca
Jefa de trabajos
prácticos

Cátedra de
Farmacotecnia I

Departamento de Tecnología Farmacéutica

Facultad de Farmacia y Bioquímica

Universidad de Buenos Aires
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Farmacotecnia

•  Comprende un conjunto de
• conocimientos técnicos y científicos que
• tienen como fin la preparación de un
• medicamento.

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     Farmacotecnia

• Es la disciplina que estudia las diversas
  manipulaciones a que deben someterse las drogas
  para darles formas adecuadas que han de
  administrarse al paciente según dosis,
  indicaciones prescriptas por el médico o
  preestablecidas por la Clínicas

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Droga

• Es toda sustancia simple o compuesta, natural o
  sintética, que puede emplearse en la elaboración
  de medicamentos, medios de diagnóstico, productos
  dietéticos, higiénicos, cosméticos u otras formas
  que puede modificar la salud de los seres
  vivientes.
•  

5
      Droga oficial

• Es toda droga inscripta en Farmacopea
  Argentina cualquier edición

6
Medicamento

• Es toda droga o preparación efectuada con drogas
  que por su forma farmacéutica y dosis puede
  destinarse a la curación, alivio o a la
  prevención o diagnóstico de las enfermedades de
  los seres vivientes.

7
Medicamento oficial

• Es toda droga o medicamento inscripto en la
  Farmacopea.

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Medicamento oficinal

• Es todo medicamento de fórmula declarada, acción
  terapéutica comprobable, distinguido con un
  nombre genérico, oficial o no, y que puede
  prepararse en la oficina de farmacia. Para su
  expendio a semejanza de la especialidad
  farmacéutica o medicinal deberá presentar una
  forma estable, envasarse uniformemente y
  sujetarse a la autorización de la Secretaria de
  Salud Publica

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Medicamento Magistral

• Es todo medicamento prescripto y preparado
  seguidamente para cada caso, detallando la
  composición cuali- cuantitativa, la forma
  farmacéutica y la forma de administrarlo
•     Se preparan en la oficina de farmacia en el
  momento de su administración sobre una
  prescripción medica , no poseen estudios de
  estabilidad por lo tanto poseen una conservación
  limitada.

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Especialidad Medicinal

• Es todo medicamento de fórmula declarada y acción
  terapéutica comprobable y forma farmacéutica
  estable, envasado uniformemente y distinguido con
  un nombre convencional. A diferencia de otros
  medicamentos no puede prepararse en las farmacias
  inmediatamente después de prescripto, presenta un
  novedad o ventaja en su acción terapéutica o en
  su forma de administración y su expendio está
  sujeto a al autorización previa de la Secretaría
  de Estado de Salud Pública.

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Medicamento Magistral

• Es todo medicamento prescripto y preparado
  seguidamente para cada caso, detallando la
  composición cuali- cuantitativa, la forma
  farmacéutica y la forma de administrarlo
• Se preparan en la oficina de farmacia en el
  momento de su administración sobre una
  prescripción medica , no poseen estudios de
  estabilidad por lo tanto poseen una conservación
  limitada.

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Especialidad Medicinal

• Es todo medicamento de fórmula declarada y acción
  terapéutica comprobable y forma farmacéutica
  estable, envasado uniformemente y distinguido con
  un nombre convencional. A diferencia de otros
  medicamentos no puede prepararse en las farmacias
  inmediatamente después de prescripto, presenta un
  novedad o ventaja en su acción terapéutica o en
  su forma de administración y su expendio está
  sujeto a al autorización previa de la Secretaría
  de Estado de Salud Pública.

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Forma Farmacéutica

• Es una droga o asociación de drogas que por uno o
  más procedimientos farmacotécnicos se adecua para
  ser administrada al organismo y posee acción
  terapéutica.

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Forma Farmacéutica

• El concepto moderno de forma farmacéutica está en
  función del estado fisicoquímico.  Solución
  suspensión emulsión inyectables
  -supositorios- parches, etc

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Forma farmacéutica

• Es la forma física de presentar el p.a para su
  administración y que permite lograr
•     Acción terapéutica adecuada
•     Máxima seguridad
•     Estabilidad

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Operaciones farmacéuticas

•     Conjunto de procedimientos puestos en
  práctica  para obtener la transformación de
  drogas en medicamentos.
•       
•  Preliminares para preparar la droga (división
  de polvos, contusión de raíces, etc.).
•  Principales para obtener el medicamento
  (disolución, soluciones extractivas, etc.).
• Accesorias complementan la obtención del
  medicamento (decantación, filtración,etc)

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OPERACIONES FARMACÉUTICAS

• Basándose en las modificaciones que sufren las
  drogas las operaciones farmacéuticas se
  clasifican en
• Mecánicas actúan sobre la forma de la droga no
  modifican su constitución, ej. tamización,
  centrifugación, clarificación, filtración, etc.
• Físicas cambian el estado físico de las drogas
  sin modificar su constitución química, ej.
  sublimación, disolución, desecación.
• Químicas modifican la constitución química de
  las drogas y las propiedades medicinales, ej.
  oxidación, reducción, saponificación,
  salificación.
• Biológicas se emplean las propiedades
  autolíticas de los contenidos de las drogas que
  se van a extraer ej. extracción con fermentos
  amilolíticos, fermentos peptídicos, autolisis de
  la levadura

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Hidrolados

• Formas Farmacéuticas liquidas que
• contienen disueltas en un  
• vehículo acuoso uno o más
• principios activos fijos o volátiles.

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 Solubilidad

• Es la capacidad fisicoquímica o la propiedad de
  una sustancia de disolverse en una cantidad
  determinada de un solvente en condiciones de
  presión y temperatura prefijadas.

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Cuando la solubilidad no puede darse con
exactitud los términos empleados deben
interpretarse de la siguiente manera.
21
Soluciones Simples

• Son aquellas que poseen un solo
• componente fijo ó volátil disuelto en el
• vehículo.

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Solución de glucosa hipertónica (FA VIed)

• Glucosa 30 g
  Agua destilada csp
  100 ml Usos administración oral,
  aporte de calorías.

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Solución de glucosa isotónica(FAVI ed)

• Glucosa 5 g
  Agua destilada csp
  100 ml Usos aporte calórico al organismo, vía
  de
• administración endovenosa.

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 Solución de ácido bórico disuelto(FA IIed)

• Sinonimia agua boricada, solución de ácido
  bórico Ácido bórico
  30g Agua destilada
  csp 1000g Usos colutorios, gargarismos,
  lociones. Colirios.

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Agua de Cal (FA VIed)

• Sinonimia solución de hidróxido de calcio 
  Óxido de calcio 5g Agua
  destilada c.s Usos
• Externoastringente en erupciones cutáneas,
  interviene en la preparación del linimento
  oleocalcareo. Interno antiácido gástrico y
  antidiarreico infantil. 

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Solución de fenol líquido (FAIIed)

• Sinonimia ácido fénico líquido  Fenol
  9g Agua
  destilada 1g Usos antiséptico,
  poderoso funguicida.

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  Solución de nitrato de plata para uso
oftálmico (FA VI ed)

• Sinonimia colirio de nitrato de plata, solución
  contra las oftalmias de los recién nacidos. 
  Nitrato de plata 1g
  Nitrato de potasio 1g Agua
  destilada csp 100ml
•  

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• Se considera simple porque el nitrato de potasio
  actúa como isotonizante por lo tanto hay un solo
  componente activo que es el nitrato de
  plata. Usosel nitrato de plata es muy activo
  contra el gonococo que provoca conjuntivitis
  purulenta en el recién nacido. Debe ser
  estéril.

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Solución de formaldehído(FA VI ed)

• Sinonimia formalina, formol, solución de
  aldehído metílicoLa solución de formol comercial
  tiene una cc de 40.Esta solución se toma al 100
  y se hace la dilución correspondiente hasta
  llegar a la cc pedida.

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• Usos antibacteriano, conservador de tejidos.
  El sólido se utiliza como desinfectante
  de ambientes. Rótulo rojo, emblema veneno

31
Amoníaco diluido (FA VI ed)

• Amoníaco diluido 340
  ml Agua destilada csp 1000
  ml Usos
• Externo rubefaciente en dolores
  reumáticosInterno antiácido

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  Ácido clorhídrico diluido (FA VI ed)

• Ácido clorhídrico 234ml
  Agua destilada csp 1000ml 
  Dosis3ml En 24 hs10 ml
• Usos
• Externo rubefaciente Interno diluido en
  afecciones en la cual falta secreción estomacal,
  en hipoclorhidria.

33
 SOLUCIONES COMPUESTAS

• Son aquellas que poseen dos o más
• componentes fijos o volátiles disueltos en
• un vehículo.

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Solución de acetato básico de plomo (FA VI ed)

• Sinonimia Extracto de Saturno, Subacetato de
  plomo líquido
• Acetato de plomo 250 g
• Protóxido de plomo 175 g
• Agua destilada c.s.p 1000ml

35

• Usos
• Externo como astringente en eccemas
• Interviene en la preparación del agua
• blanca

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Agua Blanca (F.A VIEd)

• Sinonimia Agua de Goulard
• Solución de acetato básico de plomo 20g
• Agua potable c.s.p 1000ml
• Preparación extemporánea
• Usos astringente local en erupciones.
• Rótulo agítese antes de usar

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Solución de Hipoclorito de sodio para uso
quirúrgico

• Sinonimia solución de Dakin Carrell
• modificada
• Cloruro de cal
  c.s
• Fosfato de sodio desecado c.s
• Agua Potable c.sp 1000ml
• Preparación extemporánea

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Solución cuprocíncica alcanforada (FA VI ed)

• Sinonimia Agua de Dalibour
• Sulfato de cinc 10
  gSulfato de cobre 40
  gAlcanfor
  1,5g Agua destilada csp
  1000 ml Usos Externo antiséptico y
  astringente.

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 Antipionina

• Sinonimia tetraborato sódico Es una mezcla de
  partes iguales del borato de sodio y ácido
  Bórico. Usos antiséptico para queratitis y
  conjuntivitis.

40
Boricina

• Es una mezcla equimolecular de borato de sodio y
  ácido  bórico. Usos El mismo que
  antipionina. La mezcla es menos irritante que
  cada una por separado.

41
 Soluciones Fisiológicas

• Son aquellas que respetan el equilibrio
• fisiológico del medio interno que está
• condicionado por la presión osmótica,
• el  balance iónico y el estado coloidal.

42
 

• Se administran por vía oral o parenteral en gran
  cantidad con dos fines principales  -Reponer
  volemia -Aporte de sales Su concentración se
  expresa en meq/l

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 Solución fisiológica de cloruro de sodio(FA VI
ed)

• Sinonimia solución fisiológica salina, solución
  salina normal
• Cloruro de sodio 8,5 g
• Agua destilada c.s.p 1000 ml
• Esta solución es isotónica e isoosmótica
• con la sangre

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• Usos
• Es el mejor vehículo para administrar
• drogas por vía parenteral.
• También se usa en deshidratación

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Solución fisiológica triclorurada(F.AVI Ed)

• Sinonimia solución fisiológica de Ringer (FA
  VIed) Cloruro de sodio
  8,5g Cloruro de calcio
  cristalizado 0,2gCloruro de potasio
  0,1gAgua destilada csp
  1000 ml

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• USOS
• En pérdida de electrolitos, en nefritis, en
• Deshidratación.
• Se usa para la preparación de gotas
• nasales, colirios, etc.

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 Solución fisiológica triclorurada con lactato
de sodio (FA VIed)

• Sinonimia solución fisiológica de Ringer con
  lactato de sodio, solución llamada de Hartman
• Ácido láctico
  2,4g Hidróxido de sodio
  c.s Cloruro de sodio
  6,0gCloruro de calcio
  cristalizado 0,4gCloruro de potasio
  0,4gAgua destilada csp
  1000 ml 
• Usos para acidosis

48
 Solución de lactato de sodio isotónica (FA VI
ed)

• Sinonimia solución 0,166M de lactato de sodio,
  solución 1/6 M de lactato de sodio.  Ácido
  láctico c.s
  Hidróxido de sodio c.s Agua
  destilada csp 1000 ml Usos en coma
  diabético.

49
 Soluciones por Intermedio

• Solución de cafeína inyectable (FA VIed)
• Solución iodoiodurada (FA VI ed)

50
 Solución de cafeína inyectable (FA VIed)

• Cafeína
  25g Benzoato de sodio
  30g Agua destilada csp
  100ml Usos estimulante del SNC en
  estados depresivos y en las intoxicaciones por
  alcohol, barbitúricos o morfina.

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Solución Iodoiodurada (F.A VIEd)

• Sinonimia solución de iodo compuesta, solución
  llamada de Lugol Iodo
  5g Ioduro de
  potasio 10 g Agua
  Destilada c.s.p 100 mlUsos aporte de
  iodo al organismo en gotas

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Mecanismos de disolución

• Modificaciones introducidas a la molécula de
  soluto
• Por formación de clorhidratos
• Ejsolución de adrenalina
• Por salificación
• Ejsulfatiazol

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Modificaciones introducidas al solvente

• -Por acción de cosolventesLos cosolventes son
  solventes que conjuntamente con el solvente
  principal aumentan la solubilidad del soluto en
  cc óptimas

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• -Por hidrotropía
• Consiste en el agregado de una sustancia
  hidrosoluble capaz de disolver sustancias poco
  solubles en agua.
• Ejsolución de cafeína
• Por micelación
• Hay sustancias que debido a su estructura
• química se ubican en la interfase entre el
• disolvente y el aire.Cuando su cc llega a la
• CMC(concentración micelar crítica),se forman
• micelas.

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• Ejemplos de
• Salificación
• Rp/
• Sulfatiazol
  1g
• Sol.de Hidróxido de sodio al 20 c.s
• Agua Destilada c.s.p 20
  ml

56
Cosolvencia

• Rp/
• Fenobarbital cálcico 1g
• Propilenglicol
  50 g
• Agua Destiladac c.s.p 100 ml

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Miscelación

• Rp/
• Vitamina A 1g
• Polisorbato 80 15g
• Agua destilada c.s.p 100 ml

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Alcohol

• Características que deben tener los disolventes
  no acuosos hidrosolubles e hidromiscibles
• -Eficacia en el mantenimiento de la estabilidad 
• -Fisiológicamente aceptables y atóxicos 
• -Farmacologicamente inactivos y que no potencien
  o disminuyan  la actividad del principio activo 
• -Compatibles con la formula

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Alcohol etílico

• Sinonimia Alcohol etílico.EtanolContiene no
  menos de 92,3P/P correspondiente a no menos de
  94,9 V/V a15ºde alcohol absoluto
  .Características líquido incoloro,
  transparente, móvil de sabor ardiente y olor
  agradable característico.Es inflamable y volátil.

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• Es el único alcohol que se emplea para uso
  farmacéutico.Obtención -por destilación de
  mostos fermentados, por fermentación de
  glúcidos y refinación.-por síntesis a partir del
  etileno y refinación.

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Alcohol Absoluto

• Contiene no menos de 99 P/P de alcohol absoluto
  ó 99,4 V/V A 15.
• Características
• Es muy inflamable higroscópico.Miscible en
  agua en todas proporciones.

62

• Obtención
• Por deshidratación del alcohol etílico por
  medio de destilación.
• NO SE UTILIZA EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS YA
  QUE SU GRAN AVIDEZ POR EL AGUA PRODUCIRÍA UNA
  GRAN DESHIDRATACIÓN.

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Alcohol vínico

• Son azeótropos obtenidos en fermentaciones
  vínicas destinados a enriquecer bebidas
  fermentadas o no.

64
Alcohol Desnaturalizado

• Es el alcohol etílico al cual se han agregado
  sustancias que por
• su olor y sabor se hace imposible su empleo
  para la fabricación de bebidas, perfumes,
  medicamentos.
• No es apto para el consumo humano.

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Sustancias desnaturalizantes

• Acetaldehído, benceno, acetona, isopropanol,etc.
• No deben se fácilmente separables por destilación
  del alcohol.
• Ejalcohol etílico con 30 de una mezcla de
  isopropanol y nafta se usa como carburante.

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Grado alcohólico

• Es la cantidad de alcohol absoluto contenido en
  100 partes de una mezcla alcohol-agua.
• Número de volúmenes de alcohol absoluto
  contenidos en 100 volúmenes de una mezcla
  hidroalcoholica medidos a 15C.
• Gramos de alcohol absoluto contenidos en100g de
  una mezcla hidroalcohólica medidos a15ºC

67
Grado alcohólico real

• Es aquel que se obtiene cuando la determinación
  del grado alcohólico se hace a 15C.

68
Grado alcohólico aparente

• Es aquel que se determina a cualquier
  temperatura.
• Grado real Grado aparente (td -t15).0,4
• td temperatura a la cual se hace la
  determinación
• t15 15ºC
• El grado alcohólico se determina con
  instrumentos llamados alcohómetros.

69
Dilución de Alcoholes

• Para la obtención de alcoholes de distintas
  graduaciones se recurren a tablas de F.A.
• Esta tabla indica los volúmenes de agua que
  se deben agregar a un alcohol de titulo dado para
  obtener un alcohol de titulo inferior.
• Se puede diluir en forma aproximada
  utilizando la regla del paralelogramo.

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Por tablas según F.AVI ed

• Ejemplo
• Si se desean obtener100volumenes de un alcohol de
  40º partiendo de un alcohol de 80º se opera de la
  siguiente forma
• Se busca en la tabla de F.A VI ed la
  coincidencia entre la columna vertical
  correspondiente al alcohol del cual parto o sea
  80º

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• Hago coincidir esta columna con la horizontal
  correspondiente al alcohol que quiero obtener,en
  este caso 40º,nos dará 104,1.
• Este número nos indica los volúmenes de agua
  que tengo que agregar a 100 volúmenes de alcohol
  de 80ºpara obtener un alcohol de 40º.
• Si se desean obtener 100 volúmenes de alcohol
  de 40º se procede de la siguiente manera

72

• Vol. alcohol de 80º-------------100 vol
• Vol. de agua agregada--------104,01vol
• Vol.total de alcohol de 40ºobtenido 204,01vol.
• En realidad se va a obtener menor cantidad
  por la retracción de volúmenes.En este caso los
  volúmenes no son aditivos.

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Por el método de Coblenzi o Regla del
Paralelogramo

• 80º 40 g alcohol 80º
• 40º
• 0 40 g de agua
• 80 g de
  alcohol 40º

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• En el caso de que se desee obtener 100 g de
• alcohol de 40ºse plantea
• 80g ol 40º--contienen----40g de ol 80º
• 100g ol40º--contienen----x100.40
• 
  80
• x50g
  de ol 80º
• El resto a agregar es agua y obtengo 100 g
• de alcohol de 40º.

75

• Con el mismo procedimiento se puede
• obtener la cantidad que debemos mezclar
• de alcoholes de distinta graduación para
• obtener un alcohol de graduación menor a
• la graduación de los alcoholes de la mezcla.

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Formas Farmacéuticas Obtenidas a favor del alcohol

• Alcoholados
• Alcoholatos
• Alcoholaturos
• Gliceroalcoholados
• Extractos
• Tinturas

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ALCOHOLADOS

• Son formas farmacéuticas Líquidas
• obtenidas por simple disolución de una o
• más sustancias fijas o volátiles en el
• alcohol de alta graduación.

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ALCOHOLATOS

• Son formas farmacéuticas líquidas , constituidas
  por alcohol, que lleva en disolución principios
  activos volátiles obtenidos por destilación a
  B.M.Se emplea alcohol de 60-70.

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ALCOHOLATUROS

• Son formas farmacéuticas líquidas obtenidas por
  la acción disolvente del alcohol sobre materias
  primas vegetales
• frescas, cuyos principios activos pierden
  total o parcialmente sus propiedades por la
  desecación.Se emplea alcohol de 80-95.

80
Están codificados en Farmacopea Francesa los
siguientes alcoholaturos

• Alcoholaturo de limón
• Alcoholaturo de acónito
• Alcoholaturo estabilizado es obtenido por la
  acción del alcohol hirviendo sobre drogas
  vegetales frescas.
• Alcoholaturo estabilizado de Castañas de Indias

81
GLICEROALCOHOLADOS

• Son formas farmacéuticas constituidas por uno o
  más p.a fijos o volátiles disueltos en un
  vehículo compuesto por glicerina y alcohol

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EXTRACTOSALCOHÓLICOS

• Son preparados obtenidos mediante métodos
  extractivos con la técnica de agotamiento de
  materias primas vegetales o animales con alcohol
  de distinta graduación el que luego es evaporado
  total o parcialmente según consistencia deseada.

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TINTURAS

• Son formas farmacéuticas líquidas
  generalmente constituidas por una solución
  extractiva preparada a partir de materias primas
  vegetales o animales complejas cuyo vehículo es
  el alcohol con distinta graduación o asociado con
  otros solventes

84
Bibliografía

• Vila Jato, J.L,. "Tecnología Farmacéutica", Vol.
  I y II, Ed. Síntesis, Madrid (1997).
• Le Hir, A. Farmacia Galénica. Masson, S.A,
  Barcelona 1995.
• Faulí i Trillo C. Tratado de Farmacia Galénica.
  Luzán 5. S. A. de Ediciones, Madrid 1993.
• Farmacopea Nacional Argentina VI Ed., Buenos
  Aires 1978.
• Medicamenta. Guía teórico práctica para
  farmacéuticos y médicos. Tomo tercero. Séptima
  Edición. Editorial Labor, Barcelona 1969.