Title: VIAGRA COMO FRMACO Y COMO FENMENO SOCIAL
1VIAGRA COMO FÁRMACO Y COMO FENÓMENO SOCIAL
2Prevalencia de disfunciones sexualesE.U.A.
Sexual Dysfunction in the United States
Prevalence and Predictors Edward O. Laumann
PhD Anthony Paik MA Raymond C. Rosen PhD
JAMA. 1999281537-544
3Frecuencia de diagnósticos principales CLINICA
AMSSAC
N 1421 hombres 1077 mujeres 344
4Frecuencia relativa de Dx en hombres.CLINICA
AMSSACn 1077
5Frecuencia Disfunciones SexualesInstituto
Andaluz de SexologíaN 500 (1996) N200 (2002)
6 PREVALENCIA DISFUNCIONES SEXUALES
MASTERS Y JOHNSON (1970) un 50 de parejas
heterosexuales FRANK ANDERSON y RUBISTEIN
(1978) un 40 para los varones y un 60 para
mujeres GANDER y LUNDE (1980) el 35
mujeres NETTELBLADT y UDDENBERG (1979) 40 de
hombres NATHAN (1986) 1 al 15 en hombres y 1 al
35 en mujeres. Burchardt et al (2002) 42
mujeres Aschka et al. (2001) 97 pacientes
atención primaria
7FACTORES DE CAMBIO SEXUAL
- REVOLUCIÓN CONTRACEPTIVA
- DECLIVE DE LA UNIDAD FAMILIAR
- FILOSOFÍA HEDONISTA
- LIBERACIÓN DE LA MUJER
- ORGULLO GAY
8FACTORES GENERADORES DE ANSIEDAD
- MIEDO AL FRACASO
- OBLIGACIÓN DE RESULTADOS
- ALTRUISMO EXCESIVO
- AUTOSUPERVISIÓN
9Disfunción sexual y calidad de vida
- En general se asocia a menores niveles de
satisfacción general y calidad de vida - Sólo 10 de los hombres y 20 de las mujeres
afectadas buscan ayuda profesional
Sexual Dysfunction in the United States
Prevalence and Predictors Edward O. Laumann
PhD Anthony Paik MA Raymond C. Rosen PhD
JAMA. 1999281537-544
10(No Transcript)
11(No Transcript)
12(No Transcript)
13(No Transcript)
14LANZAMIENTO DE VIAGRAIMPACTO SOCIOCULTURAL
- La comercialización de Viagra en España ha
supuesto un gran avance clínico y terapeutico en
el tratamiento de la Disfunción Eréctil (D.E.)
así como la desestigmatización social de dicha
patología. - Pero
15LANZAMIENTO DE VIAGRAIMPACTO SOCIOCULTURAL
- La fuerte campaña informativa externa a Pfizer
en los medios de comunicación anterior al
lanzamiento de Viagra tuvo un gran impacto en la
opinión pública cargado de significados no
siempre positivos al fármaco. - Como consecuencia
16(No Transcript)
17VIAGRADE LA INFUNDADA ALARMA SOCIALA LA
CARDIOPROTECCIÓN DEMOSTRADA
18HISTORIAS DE VIAGRA Y EL CORAZÓN
En pacientes con enfermedad coronaria estable
no medicados con nitratos VIAGRA no potencia la
isquemia miocárdica. JAMA 2002 No existe mayor
incidencia de IAM o CI entre los pacientes
tratados con VIAGRA. BMJ 2001 Los pacientes
tratados con VIAGRA pueden realizar un ejercicio
más prolongado (hasta dos veces el que
equivaldría a una actividad sexual sin
experimentar síntomas de isquemia) Circulation
2001 La incidencia de IAM y muerte en varones
tratados con VIAGRA fue inferior a la observada
en el grupo placebo. J Am Col Cardiol
2000 VIAGRA no provocó efectos adversos
cardiovasculares en pacientes con enfermedad
coronaria severa. N Englad J Med 2000
19HISTORIAS DE VIAGRA Y EL CORAZÓN
VIAGRA mejoró la capacidad en el ejercicio
mejoró el consumo de O2 y redujo la frecuencia
cardiaca. CIRCULATION 2002 VIAGRA induce un
potente efecto cardioprotector y reduce la
severidad del daño cardiaco. Am J Physiol Circ
Physiol 2002 VIAGRA produce la dilatación de
las arterias coronarias epicárdicas mejora la
disfunción endotelial e inhibe la activación
plaquetaria en pacientes con Enfermedad
Coronaria. JACC 2002
20(No Transcript)
21VIAGRA LÍDER EN INVESTIGACIÓN
22ESTUDIOS PRECOMERCIALIZACÍON DE VIAGRA (84
hospitales y 550 pacientes)
- SDN-E-98-001- Satisfacción al cambio de
Alprostadil IC a Viagra. 20 Unidades de Urología.
170 pacientes - SDN-E98-002-Diabeticos tipo II. 17 Unidades de
Endocrinología - 90 pacientes
- SDN-E-98-003- DE origen vascular. 17 unidades de
Urología - 102 pacientes
- SDN-E-98-004- DE secundaria antidepresivos. 18
unidades Psiquiatría 108 pacientes - SDN-E-98-005- DE secundaria a C. Radical de
Prostata. Estudio Europeo España Leader Country.
4 unidades de Urología en España y 56 pacientes /
187 pacientes Europeos - SDN-NY-97-004 y SDN-NY-98-002 Estudios
Internacionales en unidades de Psiquiatría y
Endocrinología
23 ESTUDIO EDEMEstudio de la Disfunción Eréctil
Masculina en EspañaCoordinado por el Dr. Antonio
Martín Morales(The Journal of Urology 2001)
- Primer estudio que permite el conocimiento
real de la prevalencia de la DE en España y de
sus factores asociados - 2476 pacientes de 15 comunidades autónomas
incluidos en el estudio siguiendo una rigurosa
metodología - Según el Índice Internacional de la Función
Eréctil (IIFE) la prevalencia de DE en España es
del 189 - La prevalencia de DE valorada mediante pregunta
directa a los varones es del 121
Estudio Patrocinado por Pfizer
24ESTUDIO IDELEM Investigación del Tratamiento con
Sildenafilo para Disfunción Eréctil en Pacientes
con Lesión MedularCoordinado por el Dr. Sánchez
Ramos(Spinal Cord 2001)
- Estudio multicéntrico en el que han intervenido
todas las unidades de paraplejía existentes en
España - 170 pacientes analizados
- El 919 de los pacientes mejoraron sus
erecciones (valoradas por la pregunta de eficacia
global)
25Estudio en unidades de HTA- SEH-LELHA (25
unidades de HTA)
- 2130 pacientes contestaron al cuestionario SHIM
- Prevalencia de DE del 458
- 291 pacientes iniciaron tratamiento con
sildenafilo - Media de DE en años 355
- 611 presentaban otros diagnósticos
concomitantes - (DM dislipemia cardiopatias)
- El 331 de los pacientes en monoterapia y el
669 politerapia para su HTA - 919 de los pacientes mejoraron sus erecciones
Pedro Aranda y cols. SEHLELHA 2001
26ESTUDIO IDEAPInvestigación de la DE en Atención
Primaria(International Journal of Impotence
Research 2001)
- Estudio multicéntrico para evaluar la
efectividad de sildenafilo en condiciones de uso
habitual en Atención Primaria en pacientes con DE - 701 investigadores participaron en el estudio
- Los 2816 pacientes con DE incluidos recibieron
tratamiento con sildenafilo durante al menos 10
semanas - Se evaluó la efectividad mediante el IIEF la
satisfacción con la vida mediante el cuestionario
LISAT 8 y la satisfacción de la pareja mediante
el EDITS
27ESTUDIO IDEAPInvestigación de la DE en Atención
Primaria(International Journal of Impotence
Research 2001)
Respuesta media (ptos) en el cuestionario LISAT
8 según dimensión de satisfacción con la vida
antes y después del tratamiento con sildenafilo
Respuesta al cuestionario EDITS de la pareja
antes y después del tratamiento.
Efectividad de Sildenafilo 86 Concordancia entre
las opiniones favorables pareja-paciente
28ESTUDIO AGRADA Estudio realizado por la Unidad
de Investigación en Medicina Preventiva y Salud
Pública Universidad Rey Juan Carlos en centros de
Atención Primaria
- Incluidos 1370 pacientes
- Tiempo de evolución de la DE 302 años
29ESTUDIO AGRADA Estudio realizado por la Unidad
de Investigación en Medicina Preventiva y Salud
Pública Universidad Rey Juan Carlos en centros de
Atención Primaria
- El 839 de los pacientes presentaba dificultades
para conseguir o mantener la erección al menos en
el 50 de las ocasiones - El 968 de los sujetos mejoró su grado de
satisfacción con su vida sexual tras el
tratamiento con sildenafilo - El 829 de los pacientes se siente más seguro de
si mismo tras el tratamiento con sildenafilo - El 841 de los sujetos consideraron muy útil o
extremadamente útil el tratamiento con
sildenafilo para mejorar la relación con sus
parejas
30ESTUDIO VIDAEstudio abierto observacional para
valorar la satisfacción del paciente y la pareja
con sildenafilo para el tratamiento de la
disfunción eréctilCoordinadoresDra. Fdez
Micheltorena Dr. F. Brotons Dña C. Sanisidro y
Dr. J.Mª Pomerol
- 1040 investigadores (Urología y Atención
Primaria) - 2855 pacientes
- Objetivos
- Evaluar la satisfacción del paciente y la pareja
con sildenafilo mediante el cuestinario EDITS - Valoración del dominio de Función Eréctil (IIEF)
antes y después del tratamiento con sildenafilo - Documentar el perfil de usuario de sildenafilo y
analizar el cumplimiento terapéutico
31ESTUDIO VIDAEstudio abierto observacional para
valorar la satisfacción del paciente y la pareja
con sildenafilo para el tratamiento de la
disfunción eréctil
- Los resultados de los 2855 pac. ya han sido
analizados - El tiempo medio de duración de la DE fue de 224
meses - El 96 de los pacientes mejoraron sus erecciones
(valorado por la pregunta de eficacia global
Sildenafilo mejora sus erecciones) - 3.5 de efectos adversos de carácter
leve-moderado - Ningún acontecimiento adverso grave fue asociado
al fármaco
32PROYECTOS MÉDICOS INDEPENDIENTES
- Becas Pfizer en DE Sildenafilo y áreas afines
para el desarrollo de 100 estudios
independientes - (2001-2002)
33(No Transcript)
34ESTUDIO VESAR A1481078Estudio
Farmacoepidemiológico EspañolCoordinadores
Dr.F. Cabello Dr.F. Fora Dr.V. Chantada Dr.A.
Calle
- Objetivo
- Validación del Cuestionario de Calidad de Vida
de autoestima y de relaciones generales
denominado SEAR exclusivo para varones con DE - Prevista la inclusión de 1700 pacientes
- y
- de 225 investigadores de todo el territorio
español
35ESTUDIOS INTERNACIONALES ESTUDIO
SMILE(Self-esteeM In maLes with Erectile
dysfunction)
- Ensayo clínico internacional doble ciego
controlado con placebo - España Leader Country
-
- Objetivo
- Evaluar la autoestima y las relaciones personales
de los - varones con Disfunción Eréctil asociada a
diferentes factores de - riesgo y la mejora de la función eréctil
- Metodología
- Prevista la inclusión de 700 pacientes y 70
centros
36ESTUDIOS INTERNACIONALES INTERNATIONAL MENS
HEALTH STUDY
- Estudio Farmacoepidemiológico en Europa
Alemania España Francia y Suecia - Objetivo
- Corroborar que no existe mayor incidencia de
eventos cardiovasculares en relación con el uso
de VIAGRA - En línea con el estudio PEM (Shakir et al.BMJ
2001) - Metodología
- Estudio observacional con seguimiento durante 2
años de 6000 pacientes con DE en tratamiento con
VIAGRA -
37ABRIENDO CAMINOSEN INVESTIGACIÓN
- INVESTIGANDO NUEVAS INDICACIONES
- Estudios en fase III con la participación de
España para uso de VIAGRA en disfunción sexual
femenina - España ocupa un lugar pionero en el estudio de
VIAGRA - como tratamiento en la Hipertensión Pulmonar
38CONCLUSIONES
- Más de 18.000 pacientes incluidos en estudios con
VIAGRA hacen de España un país líder en
investigación en DE - VIAGRA ha contribuido a que se preste una mayor
atención a la sexualidad y a que numerosos
investigadores trabajen en este problema de salud - España presenta un plan clínico y de
investigación de claro liderazgo a nivel
internacional - El equipo de VIAGRA de Pfizer España
- Premio al Plan de Viagra más Innovador del
mundo año 2002
39ABRIENDO CAMINOS
40Estructura de los Inhibidores PDE5
Sildenafil
Tadalafil
Vardenafil
41(No Transcript)
42Hirschfeld 1921 en Berlín
43(No Transcript)
44(No Transcript)
45CONSTRUYENDO EL FUTURO
CONSTRUYENDO EL FUTURO
46NO A LA GUERRA