VIAGRA COMO FRMACO Y COMO FENMENO SOCIAL

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VIAGRA COMO FÁRMACO Y COMO FENÓMENO SOCIAL
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Prevalencia de disfunciones sexualesE.U.A.
Sexual Dysfunction in the United States
Prevalence and Predictors Edward O. Laumann
PhD Anthony Paik MA Raymond C. Rosen PhD
JAMA. 1999281537-544
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Frecuencia de diagnósticos principales CLINICA
AMSSAC
N 1421 hombres 1077 mujeres 344
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Frecuencia relativa de Dx en hombres.CLINICA
AMSSACn 1077
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Frecuencia Disfunciones SexualesInstituto
Andaluz de SexologíaN 500 (1996) N200 (2002)
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PREVALENCIA DISFUNCIONES SEXUALES
MASTERS Y JOHNSON (1970) un 50 de parejas
heterosexuales FRANK ANDERSON y RUBISTEIN
(1978) un 40 para los varones y un 60 para
mujeres GANDER y LUNDE (1980) el 35
mujeres NETTELBLADT y UDDENBERG (1979) 40 de
hombres NATHAN (1986) 1 al 15 en hombres y 1 al
35 en mujeres. Burchardt et al (2002) 42
mujeres Aschka et al. (2001) 97 pacientes
atención primaria  
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FACTORES DE CAMBIO SEXUAL

• REVOLUCIÓN CONTRACEPTIVA
• DECLIVE DE LA UNIDAD FAMILIAR
• FILOSOFÍA HEDONISTA
• LIBERACIÓN DE LA MUJER
• ORGULLO GAY

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FACTORES GENERADORES DE ANSIEDAD

• MIEDO AL FRACASO
• OBLIGACIÓN DE RESULTADOS
• ALTRUISMO EXCESIVO
• AUTOSUPERVISIÓN

• (Abraham y Porto 1978)

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Disfunción sexual y calidad de vida

• En general se asocia a menores niveles de
  satisfacción general y calidad de vida
• Sólo 10 de los hombres y 20 de las mujeres
  afectadas buscan ayuda profesional

Sexual Dysfunction in the United States
Prevalence and Predictors Edward O. Laumann
PhD Anthony Paik MA Raymond C. Rosen PhD
JAMA. 1999281537-544
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LANZAMIENTO DE VIAGRAIMPACTO SOCIOCULTURAL

• La comercialización de Viagra en España ha
  supuesto un gran avance clínico y terapeutico en
  el tratamiento de la Disfunción Eréctil (D.E.)
  así como la desestigmatización social de dicha
  patología.
• Pero

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LANZAMIENTO DE VIAGRAIMPACTO SOCIOCULTURAL

• La fuerte campaña informativa externa a Pfizer
  en los medios de comunicación anterior al
  lanzamiento de Viagra tuvo un gran impacto en la
  opinión pública cargado de significados no
  siempre positivos al fármaco.
• Como consecuencia

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(No Transcript)
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VIAGRADE LA INFUNDADA ALARMA SOCIALA LA
CARDIOPROTECCIÓN DEMOSTRADA
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HISTORIAS DE VIAGRA Y EL CORAZÓN
En pacientes con enfermedad coronaria estable
no medicados con nitratos VIAGRA no potencia la
isquemia miocárdica. JAMA 2002 No existe mayor
incidencia de IAM o CI entre los pacientes
tratados con VIAGRA. BMJ 2001  Los pacientes
tratados con VIAGRA pueden realizar un ejercicio
más prolongado (hasta dos veces el que
equivaldría a una actividad sexual sin
experimentar síntomas de isquemia) Circulation
2001  La incidencia de IAM y muerte en varones
tratados con VIAGRA fue inferior a la observada
en el grupo placebo. J Am Col Cardiol
2000  VIAGRA no provocó efectos adversos
cardiovasculares en pacientes con enfermedad
coronaria severa. N Englad J Med 2000  
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HISTORIAS DE VIAGRA Y EL CORAZÓN
 
VIAGRA mejoró la capacidad en el ejercicio
mejoró el consumo de O2 y redujo la frecuencia
cardiaca. CIRCULATION 2002 VIAGRA induce un
potente efecto cardioprotector y reduce la
severidad del daño cardiaco. Am J Physiol Circ
Physiol 2002 VIAGRA produce la dilatación de
las arterias coronarias epicárdicas mejora la
disfunción endotelial e inhibe la activación
plaquetaria en pacientes con Enfermedad
Coronaria. JACC 2002
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(No Transcript)
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VIAGRA LÍDER EN INVESTIGACIÓN
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ESTUDIOS PRECOMERCIALIZACÍON DE VIAGRA (84
hospitales y 550 pacientes)

• SDN-E-98-001- Satisfacción al cambio de
  Alprostadil IC a Viagra. 20 Unidades de Urología.
  170 pacientes
• SDN-E98-002-Diabeticos tipo II. 17 Unidades de
  Endocrinología
• 90 pacientes
• SDN-E-98-003- DE origen vascular. 17 unidades de
  Urología
• 102 pacientes
• SDN-E-98-004- DE secundaria antidepresivos. 18
  unidades Psiquiatría 108 pacientes
• SDN-E-98-005- DE secundaria a C. Radical de
  Prostata. Estudio Europeo España Leader Country.
  4 unidades de Urología en España y 56 pacientes /
  187 pacientes Europeos
• SDN-NY-97-004 y SDN-NY-98-002 Estudios
  Internacionales en unidades de Psiquiatría y
  Endocrinología

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ESTUDIO EDEMEstudio de la Disfunción Eréctil
Masculina en EspañaCoordinado por el Dr. Antonio
Martín Morales(The Journal of Urology 2001)

• Primer estudio que permite el conocimiento
  real de la prevalencia de la DE en España y de
  sus factores asociados
• 2476 pacientes de 15 comunidades autónomas
  incluidos en el estudio siguiendo una rigurosa
  metodología
• Según el Índice Internacional de la Función
  Eréctil (IIFE) la prevalencia de DE en España es
  del 189
• La prevalencia de DE valorada mediante pregunta
  directa a los varones es del 121

Estudio Patrocinado por Pfizer
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ESTUDIO IDELEM Investigación del Tratamiento con
Sildenafilo para Disfunción Eréctil en Pacientes
con Lesión MedularCoordinado por el Dr. Sánchez
Ramos(Spinal Cord 2001)

• Estudio multicéntrico en el que han intervenido
  todas las unidades de paraplejía existentes en
  España
• 170 pacientes analizados
• El 919 de los pacientes mejoraron sus
  erecciones (valoradas por la pregunta de eficacia
  global)

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Estudio en unidades de HTA- SEH-LELHA (25
unidades de HTA)

• 2130 pacientes contestaron al cuestionario SHIM
• Prevalencia de DE del 458
• 291 pacientes iniciaron tratamiento con
  sildenafilo
• Media de DE en años 355
• 611 presentaban otros diagnósticos
  concomitantes
• (DM dislipemia cardiopatias)
• El 331 de los pacientes en monoterapia y el
  669 politerapia para su HTA
• 919 de los pacientes mejoraron sus erecciones

Pedro Aranda y cols. SEHLELHA 2001
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ESTUDIO IDEAPInvestigación de la DE en Atención
Primaria(International Journal of Impotence
Research 2001)

• Estudio multicéntrico para evaluar la
  efectividad de sildenafilo en condiciones de uso
  habitual en Atención Primaria en pacientes con DE
• 701 investigadores participaron en el estudio
• Los 2816 pacientes con DE incluidos recibieron
  tratamiento con sildenafilo durante al menos 10
  semanas
• Se evaluó la efectividad mediante el IIEF la
  satisfacción con la vida mediante el cuestionario
  LISAT 8 y la satisfacción de la pareja mediante
  el EDITS

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ESTUDIO IDEAPInvestigación de la DE en Atención
Primaria(International Journal of Impotence
Research 2001)
Respuesta media (ptos) en el cuestionario LISAT
8 según dimensión de satisfacción con la vida
antes y después del tratamiento con sildenafilo
Respuesta al cuestionario EDITS de la pareja
antes y después del tratamiento.
Efectividad de Sildenafilo 86 Concordancia entre
las opiniones favorables pareja-paciente
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ESTUDIO AGRADA Estudio realizado por la Unidad
de Investigación en Medicina Preventiva y Salud
Pública Universidad Rey Juan Carlos en centros de
Atención Primaria

• Incluidos 1370 pacientes
• Tiempo de evolución de la DE 302 años

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ESTUDIO AGRADA Estudio realizado por la Unidad
de Investigación en Medicina Preventiva y Salud
Pública Universidad Rey Juan Carlos en centros de
Atención Primaria

• El 839 de los pacientes presentaba dificultades
  para conseguir o mantener la erección al menos en
  el 50 de las ocasiones
• El 968 de los sujetos mejoró su grado de
  satisfacción con su vida sexual tras el
  tratamiento con sildenafilo
• El 829 de los pacientes se siente más seguro de
  si mismo tras el tratamiento con sildenafilo
• El 841 de los sujetos consideraron muy útil o
  extremadamente útil el tratamiento con
  sildenafilo para mejorar la relación con sus
  parejas

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ESTUDIO VIDAEstudio abierto observacional para
valorar la satisfacción del paciente y la pareja
con sildenafilo para el tratamiento de la
disfunción eréctilCoordinadoresDra. Fdez
Micheltorena Dr. F. Brotons Dña C. Sanisidro y
Dr. J.Mª Pomerol

• 1040 investigadores (Urología y Atención
  Primaria)
• 2855 pacientes
• Objetivos
• Evaluar la satisfacción del paciente y la pareja
  con sildenafilo mediante el cuestinario EDITS
• Valoración del dominio de Función Eréctil (IIEF)
  antes y después del tratamiento con sildenafilo
• Documentar el perfil de usuario de sildenafilo y
  analizar el cumplimiento terapéutico

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ESTUDIO VIDAEstudio abierto observacional para
valorar la satisfacción del paciente y la pareja
con sildenafilo para el tratamiento de la
disfunción eréctil

• Los resultados de los 2855 pac. ya han sido
  analizados
• El tiempo medio de duración de la DE fue de 224
  meses
• El 96 de los pacientes mejoraron sus erecciones
  (valorado por la pregunta de eficacia global
  Sildenafilo mejora sus erecciones)
• 3.5 de efectos adversos de carácter
  leve-moderado
• Ningún acontecimiento adverso grave fue asociado
  al fármaco

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PROYECTOS MÉDICOS INDEPENDIENTES

• Becas Pfizer en DE Sildenafilo y áreas afines
  para el desarrollo de 100 estudios
  independientes
• (2001-2002)

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(No Transcript)
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ESTUDIO VESAR A1481078Estudio
Farmacoepidemiológico EspañolCoordinadores
Dr.F. Cabello Dr.F. Fora Dr.V. Chantada Dr.A.
Calle

• Objetivo
• Validación del Cuestionario de Calidad de Vida
  de autoestima y de relaciones generales
  denominado SEAR exclusivo para varones con DE
• Prevista la inclusión de 1700 pacientes
• y
• de 225 investigadores de todo el territorio
  español

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ESTUDIOS INTERNACIONALES ESTUDIO
SMILE(Self-esteeM In maLes with Erectile
dysfunction)

• Ensayo clínico internacional doble ciego
  controlado con placebo
• España Leader Country
• Objetivo
• Evaluar la autoestima y las relaciones personales
  de los
• varones con Disfunción Eréctil asociada a
  diferentes factores de
• riesgo y la mejora de la función eréctil
• Metodología
• Prevista la inclusión de 700 pacientes y 70
  centros

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ESTUDIOS INTERNACIONALES INTERNATIONAL MENS
HEALTH STUDY

• Estudio Farmacoepidemiológico en Europa
  Alemania España Francia y Suecia
• Objetivo
• Corroborar que no existe mayor incidencia de
  eventos cardiovasculares en relación con el uso
  de VIAGRA
• En línea con el estudio PEM (Shakir et al.BMJ
  2001)
• Metodología
• Estudio observacional con seguimiento durante 2
  años de 6000 pacientes con DE en tratamiento con
  VIAGRA

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ABRIENDO CAMINOSEN INVESTIGACIÓN

• INVESTIGANDO NUEVAS INDICACIONES
• Estudios en fase III con la participación de
  España para uso de VIAGRA en disfunción sexual
  femenina
• España ocupa un lugar pionero en el estudio de
  VIAGRA
• como tratamiento en la Hipertensión Pulmonar

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CONCLUSIONES

• Más de 18.000 pacientes incluidos en estudios con
  VIAGRA hacen de España un país líder en
  investigación en DE
• VIAGRA ha contribuido a que se preste una mayor
  atención a la sexualidad y a que numerosos
  investigadores trabajen en este problema de salud
• España presenta un plan clínico y de
  investigación de claro liderazgo a nivel
  internacional
• El equipo de VIAGRA de Pfizer España
• Premio al Plan de Viagra más Innovador del
  mundo año 2002

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ABRIENDO CAMINOS
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Estructura de los Inhibidores PDE5
Sildenafil
Tadalafil
Vardenafil
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(No Transcript)
42
Hirschfeld 1921 en Berlín
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(No Transcript)
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(No Transcript)
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CONSTRUYENDO EL FUTURO
CONSTRUYENDO EL FUTURO
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NO A LA GUERRA