Departamento de Medicina Preventiva y Social, Facultad de Medicina

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Departamento de Medicina Preventiva y Social,
Facultad de Medicina Sociedad Uruguaya de
Informática en la Salud (SUIS)
Curso Introductorio a los Sistemas de Información
en Salud ESTANDARES EN LOS SISTEMAS DE
INFORMACION EN SALUD

14 de Agosto 2003
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Temas

• Definiciones
• Organizaciones
• Para que sirven los ESTANDARES en los SISTEMAS de
  INFORMACION en SALUD
• Clasificación de ESTANDARES
• Situación en algunos países
• Situación en nuestro país
• Para que nos sirve conocer sobre ESTANDARES

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ESTANDARESDefiniciones

• ESTANDAR Es un documento, establecido por
  consenso, aprobado por un organismo reconocido,
  que provee reglas, guías, o características, para
  la realización de actividades J. H van Bemmel
  M.A. Musen Handbook of Medical Informatics.

• ESTANDARIZACION Es la actividad de establecer,
  con vistas a problemas reales o potenciales,
  previsiones para el uso común y repetido,
  dirigido a alcanzar el nivel óptimo de orden en
  un contexto dado CEN Health Informatics. TC 251.

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Organizaciones

• ISO International Standards Organization.
• ISO/TC 215 Health Information and Communication
  Technology
• CEN Comité Europeen de Normalisation
• CEN/TC 251 Health Informatics
• ANSI American National Standard Institute
• HISPP Healthcare Informatics Standards Planning
  Panel
• HISB Healthcare Informatics Standards Board
• ASTM, HL7, XML, ACR-NEMA/DICOM, IEEE/MEDIX, NCPDP

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Para qué sirven los ESTANDARESen los Sistemas
de Información en Salud?Blair,1998

• El uso de estándares simplifica el procesamiento
  de la información
• Facilitan la interoperabilidad entre los sistemas
• Mejoran la especificidad clínica requerida para
  medir resultados asistenciales
• Definen políticas y procedimientos para proteger
  la confidencialidad
• Aportan en la evaluación de los programas de
  salud
• Establecen requerimientos mínimos para la
  seguridad e integridad de los datos

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Interoperabilidadplug and play

• Es la capacidad que tienen dos o más sistemas o
  componentes de intercambiar información y de usar
  la información que ha sido intercambiada
• IEEE Standard Computer Dictionary A Compilation
  of Standard Computer Glossaries. Institute of
  Electric and Electronic Engineers. 1990

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Clasificación de los ESTANDARESadaptado de
PAHO/WHO, 1999

• Identificación
• Comunicaciones (formato de mensajes)
• Representación de datos clínicos (códigos)
• Confidencialidad, seguridad de datos, y
  autenticación

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ESTANDARES de IdentificaciónPAHO/WHO, 1999

• Identificación de pacientes
• Identificación de prestadores
• Identificación de servicios de salud
• Identificación de proveedores de servicios e
  insumos asistenciales.

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ESTANDARES de comunicaciones (formato de
mensajes)PAHO/WHO, 1999

• ASTM (American Society for Testing Materials)
  Committee E31 Healthcare Informatics.
• E1238 Transferencia de observaciones clínicas
  entre sistemas independientes (resultados de
  laboratorio)
• E1394 Trasferencia de información entre
  instrumentos clínicos (equipos de laboratorio y
  sistemas informáticos)
• DICOM (Digital Imagin and Communications)
• Desarrollado por el American College of Radiology
  National Electrical Manufacturers Association
  (ACR-NEMA).
• Define el formato de mensajes y estándares de
  comunicaciones para imágenes terapéuticas y
  diagnósticas.
• Utilizado por la mayoría de los denominados PACS
  (Picture Archiving and Communications Systems)

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ESTANDARES de comunicaciones (formato de mensajes)

• HL7 (Health Level Seven)
• Es una Organización de Estándares sin fines de
  lucro fundada en 1987 en EEUU por un grupo de
  proveedores de software, usuarios, consultores y
  desarrolladores
• Acreditada como SDO (Standard Developing
  Organization) por ANSI en 1994.
• En el 2001 fue creada la filial HL7 Argentina

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ESTANDARES de comunicaciones

• HL7
• Está focalizada en el intercambio, gestión e
  integración de información relacionada con la
  atención médica y la gestión de servicios de
  salud.
• Define las transacciones para trasmitir datos de
  registro de pacientes, admisión, cobertura de
  salud, órdenes y resultados de laboratorio,
  observaciones médicas y de enfermería,
  indicaciones de exámenes, dietas, medicamentos
  (proceso de dar formato a los datos para
  convertirlos en mensajes)

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ESTANDARES de comunicaciones

• XML eXtensible Markup Language
• Es un estándar desarrollado en 1998 por el W3C,
  para el intercambio a través de la web, entre
  distintos sistemas informáticos
• Es la nueva panacea para todas las aplicaciones
  de eHealth, y la utilización de la interfase web
  para el desarrollo de la historia clínica
  electrónica.
• HL7 ha adoptado XML para el intercambio de
  documentación clínica

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ESTANDARES de comunicaciones

• CDA Arquitectura de Documentos Clínicos
• Modelo de intercambio de documentos clínicos
• Reconocida como estándar ANSI en el 2000
• A través del uso de XML, el Modelo de Información
  de Referencia de HL7 (RIM) y los vocabularios
  codificados, el CDA convierte los documentos
  clínicos en objetos interpretables por los
  sistemas informáticos.

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ESTANDARES de comunicaciones

• IEEE (Institute of Electrical and Electronic
  Engineers) P1073
• Define el intercambio entre los equipos médicos y
  los sistemas de información en salud.
• NCPDP (National Council for Prescription Drug
  Programs).
• Estándares para la comunicación con farmacias,
  prestadores y proveedores

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Representación de datos clínicos (códigos)

• Actualmente hay más de 150 sistemas de
  codificación clínica usados en el mundo
• Clasificación Internacional de Enfermedades
  (CIE). Versión actual CIE10 (OMS)
• CIE9-MC. Modificación Clínica de la CIE realizada
  por la HCFA para los sistemas de reembolso
• Current Procedural Terminology (CPT) codes.
  Mantenido por la American Medical Association
• Systematized Nomenclature of Human and Veterinary
  Medicine (SNOMED)
• Grupos relacionados por el Diagnóstico (GRD).

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Representación de datos clínicos (códigos)

• Logical Observation Identifier Names and Codes
  (LOINC).
• Estándar desarrollado por un grupo ad hoc de
  patólogos, químicos, laboratoristas. Tiene como
  objetivo la creación de códigos universales de
  estudios paraclínicos y observaciones clínicas
  para ser usadas en el contexto del ASTM1238 y
  HL7.
• Mantenido por el Instituto Regenstrief
  (www.regenstrief.org)
• La base de datos de LOINC contiene más de 6300
  observaciones de laboratorio y variables clínicas
• Es de distribución libre y se puede bajar por
  internet
• www.loinc.org

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Confidencialidad, seguridad de datos, y
autenticación

• ASTM (American Society for Testing Materials)
• E31 Medical Informatics
• E31.12. Guías para las medidas mínimas de
  seguridad para la protección de las historias
  clínicas electrónicas (Computer Based Patient
  Records)
• E31.20.Estándar para la autenticación electrónica
  de la información en salud
• En general las organizaciones que desarrollan
  estándares de informática en salud tienen grupos
  o sub grupos técnicos referidos a la
  confidencialidad, seguridad y autenticación.

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Situación en algunos países

• EUROPA
• Las actividades de normalización de la
  Información y Tecnologías de Comunicación en
  Salud comenzaron en abril de 1990 con la creación
  del Comité Técnico CEN/TC251
• Está integrado por Grupos de Trabajo en
  diferentes áreas
• Modelos de información
• Bases de conocimiento y terminología
• Calidad, confidencialidad y seguridad
• Tecnología para interoperabilidad
• Desde 1993 existe documentación de cada tipo de
  estándar. En el sitio web (www.centc251.org) se
  encuentran disponibles los documentos desde 1997
  a la fecha

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Situación en algunos países

• EEUU
• En marzo del 2003 el Gobierno Federal anunció el
  primer grupo de estándares definidos para el
  intercambio de información electrónica en salud
  (Departments of Health and Human Services,
  Defense and Veterans Affairs)
• HL7 como estándar de comunicación para el
  intercambio de órdenes de consultas, agendas para
  consultas médicas y exámenes, y admisión de
  pacientes (ingresos, egresos y trasnferencias)
• NCDCP (National Council on Prescription Drug
  Programs). Se adoptaron algunos estándares para
  la prescripción de medicamentos.
• IEEE1073. (Institute of Electrical and Electronic
  Engineers) Conexión de equipos médicos con
  sistemas informáticos (de CTI y otros Servicios)
• DICOM. Para la integración de imágenes y
  diagnósticos
• LOINC (Logical Observation Identifier Names
  Codes) para la estandarización del intercambio
  electrónico de resultados de laboratorio

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Situación en nuestro país.Decreto sobre
documentación clínica en formato electrónico
(Firma pendiente)

• Art. 19.- Créase una Comisión de estándares
  uniformizadores de las historias clínicas
  electrónicas, la que estará integrada por cinco
  personas designadas por el Ministerio de Salud
  Pública a propuesta de las siguientes
  dependencias e instituciones
• La Dirección General de la Salud, cuyo
  representante la presidirá
• La Dirección General de la Administración de los
  Servicios de Salud del Estado
• Las Instituciones de Asistencia Médica Colectiva
• Los Seguros Parciales y
• La Universidad de la República

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Decreto sobre documentación clínica en formato
electrónico (Firma pendiente)Anexo - Estándares

• Estándares obligatorios
• Categoría Identificación
• A.1. Subcategoría Identificación del paciente
  Documento de Identidad Nacional (Número de Cédula
  de Identidad)
• A.2. Subcategoría Identificación del profesional
  de la salud con vínculo permanente o bajo
  contrato incluido en la estructura funcional
  Documento de Identidad Nacional (Número de Cédula
  de Identidad)
• A.3. Subcategoría Identificación de personas
  físicas o jurídicas proveedores de servicios
  asistenciales (Instituciones de Asistencia y
  profesionales externos sin vínculo con la
  estructura) RUC Registro Unico de
  Contribuyentes.
• A.4. Subcategoría Identificación de proveedores
  de insumos RUC Registro Unico de
  Contribuyentes.

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Decreto sobre documentación clínica en formato
electrónico (Firma pendiente)Anexo - Estándares

• Estándares obligatorios
• Categoría Intercambio de mensajes No se define
  en esta instancia un estándar obligatorio en esta
  categoría.
• Categoría Contenido y estructura de la historia
  clínica
• C.1. Subcategoría Información Perinatal Sistema
  Informático Perinatal (Centro Latinoamericano de
  Perinatología CLAP/OPS/OMS)
• Categoría Codificación y terminología
• D.1. Subcategoría Diagnósticos Clasificación
  Internacional de Enfermedades, 10a Revisión
  (CIE-10)
• E. Será considerado estándar obligatorio todo
  aquel que sea definicdo por la Comisión de
  Estándares prevista en el Art. 19º del presente
  Decreto.

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Decreto sobre documentación clínica en formato
electrónico (Firma pendiente)Anexo - Estándares

• Estándares recomendados
• Categoría Intercambio de mensajes
• B.1. Subcategoría Información médica HL7
• B.2. Subcategoría Imágenes médicas DICOM
• Categoría Contenido y estructura de la historia
  clínica
• C.1. Subcategoría Información Pediátrica
  Sistema Informático del Niño (Centro
  Latinoamericano de Perinatología CLAP/OPS/OMS)

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Para qué nos sirve conocer los ESTANDARESde los
Sistemas de Información en Salud?

• Médicos clínicos, Enfermeros, y otros
  Profesionales de la salud
• Directores y Gerentes de Instituciones de Salud
• Técnicos en Registros Médicos
• Profesionales de Informática (desarrolladores y
  proveedores de TI)
• Público en general

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Para qué nos sirve conocer los ESTANDARESde los
Sistemas de Información en Salud?Ventajas y
desventajas (adaptado de Rocha, 2000)

• Disminuye los costos
• Desarrollo Especialización de las empresas de TI
  en Salud
• Implantación plug and play, economía de tiempo
• Independencia relativa de proveedores (cambio de
  componentes)
• Optimiza las funcionalidades de los sistemas
  calidad de la información

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Para qué nos sirve conocer los ESTANDARESde los
Sistemas de Información en Salud?Ventajas y
desventajas (adaptado de Rocha, 2000)

• Alto grado de complejidad y dinamismo
• Desarrollo Especialización de las empresas de TI
  en Salud
• Disponibilidad en nuestro país y en la región
• Evolución continua, documentación extensa
• La adopción de un estándar como HL7 tiene un
  costo elevado de implementación 2 a 4 semanas de
  un analista con experiencia, 4 a 12 semanas de
  mapeo de vocabularios.
• El éxito de un determinado estándar depende de su
  uso en gran escala

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• El mundo de los sistemas clínicos es como un
  fractal, y cuando observamos muy de cerca la capa
  que entendemos, encontramos por debajo otra capa
  de complejidad para clasificar y estandarizar
• C.J. Mc Donald et al. What is done, what is
  needed and what is realistic to expect from
  medical informatics standards. International
  Journal of Medical Informatics 48(1998) 5-12.
• De Roberto de Almeida Rocha. Uso de Estándares
  en la Historia Clínica Electrónica. Hospital de
  Clínicas da UFPR. Presentación en Jornada de la
  SUIS. 2000.

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Referencias

• Van Bemmel JH, Musen MA. Handbook of Medical
  Informatics. 1998.
• Blair J. Standard Bearers. The standarization of
  Healthcare Information gains momentum. Healthcare
  Informatics Magazine. February, 1998.
• PAHO/WHO Setting Up Healthcare Services
  Information Systems. A Guide for Requirement
  Analysis, Application Specificaction, and
  Procurement. Part F Standards.1999.
• Roberto de Almeida Rocha. Uso de Estándares en la
  Historia Clínica Electrónica. Hospital de
  Clínicas da UFPR. Presentación en Jornada de la
  SUIS. 2000.
• Margolis A, Vázquez R, Triay J, Dogliotti J,
  Masaferro R, Berriel A. Sistemas de Información
  Integral para los Hospitales Departamentales de
  ASSE. Anexo I. Estándares en Informática Médica.
  2001.

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SITIOS WEB DE INTERES

• www.centc251.org
• www.ansi.org
• www.astm.org
• www.openhealth.org
• www.loinc.org
• www.medrecinst.com
• www.hl7.org
• www.hl7argentina.org.ar